Información, Tratamientos con biológicos. Todos.

[Manuel]

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Qué es ? El Infliximab (REMICADE)

Infliximab se usa en el tratamiento de la artritis reumática, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn, y espondilitis anquilosante.

Infliximab también puede usarse para otros fines no mencionados aquí.

¿Cómo debo usar infliximab?
Puesto que infliximab se administra por infusión intravenosa, en la mayoría de casos será administrada por un profesional de la salud.


¿Qué debo evitar mientras uso infliximab?
Infliximab puede reducir la actividad de su sistema inmune haciendolo más propenso a las infecciones. Evite estar en contacto con personas que tengan resfriados, la influenza, u otras enfermedades contagiosas y no reciba vacunas con sepas "vivas" durante su tratamiento con infliximab sin antes hablar con su médico. Además, evite estar en contacto con personas que hayan recibido recientemente una vacuna con sepas vivas. Existe la posibilidad de que, el virus, se lo pasen a usted. Comuníquese de inmediato con su médico se nota señas de infección.


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[Manuel]

Infliximab mejora la calidad de vida de pacientes con espondilitis anquilosante

En el tratamiento de la espondilitis anquilosante, infliximab y etanercept han demostrado ser eficaces ­según el cambio del nivel de actividad inflamatoria, capacidad funcional, calidad de vida, y aspecto de las lesiones desde el punto de vista histopatológico y de resonancia magnética­ y seguros a corto y largo plazo23-37. En el caso de la artritis psoriásica, los 3 bloqueadores del TNF- * son capaces de reducir la actividad inflamatoria y mejorar la calidad de vida y capacidad funcional; además, infliximab es capaz de reducir el deterioro radiográfico

[Manuel]

Infliximab (Remicade®), es un anticuerpo monoclonal quimérico frente al TNF-a. El 75% de la molécula es humana y el 25% es de ratón. Se administra vía intravenosa 250 mg/ cada dos meses, lo que requiere su ingreso en el hospital de día durante una mañana.

[Manuel]

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Adalimumab o D2E7 (Humira®), es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado contra el TNF-a. Neutraliza los receptores p75 y p55 del TNF-a. Se administra en dosis de 40 mg cada dos semanas.



Fuente:



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[Manuel]

Anakinra (Kineret®), es un Inhibidores del receptor de la interleukina-1, neutralizando los efectos de esta citosina IL-1-a y IL-1-ß. Se administra vía subcutánea a dosis de 100mg diariamente.

Este tipo de tratamiento ha modificado el curso evolutivo de la enfermedad, deteniendo la destrucción de la articulación. El tratamiento biológico ha supuesto una mayor complejidad terapéutica, modificado la dinámica de algunas consultas, pero se ha ganado en eficacia. En general estos tratamientos se utilizan en monoterapia o en combinación con metotrexato. Estos tratamientos cuestan entre 9.000 y 12.000 € por paciente y año de tratamiento.

[Manuel]

Algunas consideraciones que Vd. debe conocer sobre el tratamiento biológico.

Un conocimiento más profundo de los fenómenos inflamatorios y destructivos que operan en la AR, hizo que a primeros de siglo se diseñaran fármacos con la finalidad de neutralizar las proteínas (citocinas) que intervienen en la destrucción articular. Hoy se conoce un gran número de ellas, incluso se han clonado unas 36 citocinas. Las dos más importantes que intervienen en la inflamación son el TNF-a y la IL-1. Al ser un tratamiento diseñado a partir de moléculas propias o naturales del organismo se le llamo tratamiento biológico de la enfermedad. Se incluyen dentro del mismo los siguientes fármacos

[Manuel]

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Las autoridades europeas emiten una opinión positiva sobre el uso de Remicade en el tratamiento de la colitis ulcerosa.


La Agencia Europea del Medicamento acaba de emitir una opinión positiva sobre Remicade, cuyo principio activo es infliximab, recomendando su aprobación para el tratamiento de la colitis ulcerosa.

Esta recomendación se centra en aquellos pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa moderada-severa que no hayan respondido adecuadamente a la terapia convencional, bien por falta de eficacia, bien por falta de tolerancia.

Para los expertos, la importancia de este anuncio reside en que, actualmente, no existe ninguna terapia biológica aprobada en la Unión Europea para este tipo de tratamiento, por lo que las opciones para los pacientes son bastante limitadas.

La opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento se ha basado en el análisis de los resultados de los Estudios ACT 1 y ACT 2, en los que fueron incluidos más de 700 pacientes y, según los cuales, un porcentaje muy significativo de pacientes evidenció un alto grado de respuesta y remisión clínica, así como una mejora muy importante del daño de la mucosa. Paralelamente, estas investigaciones demostraron que el tratamiento con Remicade ofrecía una notable reducción del número de ingresos hospitalarios.

Madrid, 3 febrero 2006 (azprensa.com)

www.sld.cu/sitios/reumatologia


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[Manuel]

USO DE INFLIXIMAB EN NIÑOS CON COLITIS ULCEROSA.

Introducción. El tratamiento tradicional de la colitis ulcerosa
se basa, fundamentalmente, en 5-aminosalicilatos e
inmunosupresores, como la azatioprina, precisando de corticoides
en los casos más graves. La falta de remisión con
esta medicación indica una terapia de segunda línea, donde
tradicionalmente se usa la ciclosporina, con importantes
efectos secundarios. Tras probar su eficacia en la enfermedad
de Crohn, se ha comenzado a usar el infliximab en los
niños con colitis ulcerosa.

Material y métodos. Se revisan 2 casos de colitis ulcerosa
en brote grave y con mala respuesta al tratamiento con
esteroides a los que se pautó infliximab. Se realiza también
una revisión de la literatura.

Casos clínicos. Presentamos 2 casos clínicos que ingresan por brotes graves de colitis ulcerosa. El primer caso es un niño de 6 años de edad, diagnosticado de colitis ulcerosa
un año antes, con cuadro de 3 semanas de evolución
de diarrea con sangre, fiebre y vómitos en los últimos días,
a pesar de tratamiento local con enemas de corticoides y su
medicación de base. Ingresa con regular estado general, realizando
una media de 6-7 deposiciones al día con sangre
abundante, con un índice de Truelove de 14.

Tras 10 días de tratamiento corticoideo intravenoso, no mejora clínica ni
analíticamente, por lo que se decide iniciar tratamiento con
infliximab. A la semana escasa mejoría, pautándose una
segunda dosis tras la que se aprecia una desaparición de
la sangre en las deposiciones y mejoría del estado general y
de los reactantes de fase aguda, bajando el índice de Truelove
a las 3 semanas del inicio del tratamiento a 9 puntos.

El segundo caso es un niño de 9 años con una colitis ulcerosa
en tratamiento corticoideo oral en dosis de descenso
desde 4 meses antes, que ingresa con un cuadro de 24 horas
de evolución de deposiciones diarreicas con sangre, vómitos,
fiebre y malestar general, presentando en ese momento
un índice de Truelove de 16. Asu ingreso se pautan corticoides
intravenosos y dada su mala evolución se decide a
los 5 días iniciar tratamiento con infliximab.

Alos 2 días se comienza a notar un descenso del número de deposiciones,
desde 20 al día hasta 3-4, con menor cantidad de sangre, que
desaparece por completo a los 10 días de iniciado el tratamiento.
Al alta, mejoría clínica significativa, aunque la VSG
no desciende, con un índice de Truelove de 10.

Ninguno de los dos niños ha presentado reacciones
adversas al tratamiento.

Conclusiones. El infliximab es una terapia emergente
en el tratamiento de la colitis ulcerosa en los niños, que parece
eficaz y con pocos efectos secundarios. Debemos agotar
nuestro arsenal terapéutico para evitar la colectomía. Se
precisan aún más estudios para evaluar su eficacia a largo
plazo.

[Manuel]

Experiencia Clínica:

Nuestra mayor experiencia es con Infliximab, por lo que me referiré a este de forma más amplia.

El infliximab fue estudiado en 428 pacientes con AR que no respondieron a metotrexate (5)( Estudio ATTRACT). Los pacientes tenían por lo menos 6 meses de enfermedad, 6 articulaciones dolorosas e inflamadas y por lo menos 2 de los siguientes: vsg mas de 28 mm a la hora, pcr mas 2 mg. /dl, o rigidez matinal de por lo menos 45 minutos. El Estudio tiene actualmente reportes a 2 años de seguimiento y a fines de este año se publicaran resultados a 3 años.

A las 30 semanas de tratamiento los resultados con infliximab+metotrexate fueron superiores al metotrexate solo ( 58% vs 20%) p; 0.001. Estos resultados fueron mantenidos en los reportes a 2 años de seguimiento. Uno de los aspectos mas interesantes del estudio fue el hecho que la progresión ( daño ) radiológico fue detenida en el grupo infliximab, lo que hasta cierto punto es lógico por las acciones que tiene el TNF alfa.

Existen otros estudios con Infliximab en artropatía Psoriásica, Espondilitis Anquilosante, Síndrome de Sjogren, etc que rebasan el objetivo de este articulo. En todos estos estudios los resultados son buenos

[Manuel]

Infliximab previene las fístulas en la enfermedad de Crohn

Domingo , 12 de Marzo de 2006

Un estudio internacional, cuyos resultados se publican en "The New England Journal of Medicine", concluye que la terapia de mantenimiento de la enfermedad de Crohn con el anticuerpo monoclonal infliximab previene o retrasa la recurrencia de fístulas, en comparación a placebo.

Los autores, del Massachusetts General Hospital de Boston, señalan que las fístulas pueden ser una complicación devastadora en estos pacientes. Llevaron a cabo su estudio en 45 lugares de Norteamérica, Europa e Israel, con la participación de casi 300 apacientes que completaron la fase preliminar de tratamiento, consistente en administrar 3 dosis intravenosas del fármaco a lo largo de 6 semanas.

Posteriormente, fueron distribuidos en dos grupos para recibir el anticuerpo monoclonal o placebo. Al cabo de 54 semanas, casi la mitad de los tratados con infliximab mostraban una respuesta positiva al fármaco con más de un tercio que permanecía libre de fístulas. Por el contrario, menos del 20% en el grupo placebo seguían libres de esta complicación.

[Manuel]

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE REMICADE:


Muchas personas con insuficiencia cardíaca no deberían recibir REMICADE, de modo que antes de comenzar con el tratamiento debe consultar a su médico sobre su enfermedad cardíaca. Informe a su médico de inmediato si presenta nuevos síntomas o un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (como dificultad para respirar, o hinchazón de los pies o tobillos).

Se han registrado casos de infecciones graves, que incluyen tuberculosis (TB), sepsis y neumonía. Algunas de estas infecciones han sido fatales. Informe a su médico si ha tenido contacto reciente o pasado con personas con TB. Su médico lo examinará para determinar si tiene TB y le realizará una prueba en la piel. Si tiene TB latente (inactiva), su médico deberá indicarle un tratamiento para la TB antes de comenzar con REMICADE. REMICADE puede disminuir su capacidad para combatir infecciones, por lo tanto, si usted es propenso a las infecciones o tiene antecedentes, o presenta algún síntoma de infección como fiebre, fatiga, tos o gripe mientras recibe REMICADE, comuníqueselo a su médico de inmediato. También informe a su médico si ha vivido en una región en la que la histoplasmosis o la coccidioidomicosis es frecuente.

Se han registrado casos aislados de lesión hepática grave, algunos fatales, en personas que recibían REMICADE. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta síntomas como ictericia (piel y ojos amarillentos), orina de color marrón oscuro, dolor abdominal en el lado derecho, fiebre o fatiga intensa.

Se han registrado trastornos en la sangre, algunos fatales. Informe a su médico si mientras recibe REMICADE presenta síntomas posibles de trastornos en la sangre como fiebre persistente, hematomas, hemorragia o palidez. También se han registrado trastornos en el sistema nervioso. Comuníquese con su médico si, mientras recibe REMICADE, tiene o tuvo una enfermedad que afecte el sistema nervioso o si presenta entumecimiento, debilidad, hormigueo o trastornos de la vista.

Se han registrado informes infrecuentes de linfoma (un tipo de cáncer) en pacientes tratados con REMICADE o con otros bloqueantes del TNF, pero se presentan más a menudo de lo esperado para las personas en general. Si tiene o tuvo cáncer, comuníqueselo a su médico.

Se registraron reacciones graves a la infusión de REMICADE, entre las que se incluyen urticaria, dificultad para respirar y presión sanguínea baja. Las reacciones se produjeron durante o después de las infusiones. En estudios clínicos, algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos secundarios comunes: infecciones respiratorias (que pueden incluir infecciones sinusales y dolor de garganta), tos y dolor estomacal, o reacciones leves a la infusión como erupción cutánea (rash) o urticaria.

[Manuel]

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Tratamientos biológicos.

Qué es un tratamiento Biológico:
Las terapias biológicas introducen nuevas alternativas terapéuticas
Algunas enfermedades como la psoriasis, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante, se originan porque "en el organismo se produce una respuesta inmune que es anormal y exagerada, y que libera determinadas sustancias que son las responsables del proceso inflamatorio.

Con las terapias biológicas actuamos sobre esas sustancias que producen la inflamación o infección"

Como funciona un tratamiento Biológico

Son medicamentos (los denominados modificadores de la respuesta biológica), clínicos, y que tienen en común que tratan de resorber (o recombinar) consiguiéndose bloquear la acción del Factor de Necrosis Tumoral (sus siglas en inglés son TNF).

Factor de Necrosis Tumoral (TNF):
Es uno de los elementos implicados en el mantenimiento de la inflamación en pacientes con AR y es fabricado por células inflamatorias, estimula la coagulación y recluta otros leucocitos (glóbulos blancos) al sitio de la inflamación.
El TNF, que es una de las citocinas (son mensajeros químicos diversos y potentes secretados por las células del sistema inmunológico—y representan la herramienta principal de las células T) más importantes del sistema inmunitario, es el mensajero de una proteína (metaloproteinasa) que es culpable de iniciar y magnificar la reacción de inflamación que padecen los pacientes de AR.

El TNF es fabricado en las propias células del sistema inmunitario, especialmente en los macrófagos y en los linfocitos T cuando se detecta la presencia de un patógeno (agente infeccioso).

El estímulo más potente para que se produzca TNF es el LPS (una molécula que se encuentra sobretodo en la pared celular de las bacterias gramnegativas y de otros microorganismos).
La producción de los TNF es importante para defender el organismo de infecciones, pero el problema surge cuando el organismo crea cantidades excesivas de TNF, siendo llevado por la sangre a otras partes del organismo, y su función protectora pasa a ser agresiva.

El TNF es producido por células específicas - macrófagos y sinoviocitos (en el caso de las articulaciones) - que son las células del revestimiento sinovial. En la inflamación de la AR, los niveles den estar presentes tanto en el líquido de las articulaciones, como en el suero.

Cuales son los tratamientos Biológicos ( anticuerpos monoclonales que existen actualmente )

Enbrel (principio activo etanercept) administrado a través de inyección subcutánea en dosis de 25 mg, dos veces a la semana.

Actúa produciendo un inhibidor del TNF mediante la fusión de una porción de P75 (célula receptora del TNF) con lo que llamamos la porción de Fe de la cadena de inmunoglobulina humana.
Esta proteína combinada, actúa como esponja y absorbe el factor de necrosis tumoral (TNF), según está siendo liberado.
Dado que está hecho de componentes humanos, no hace que el cuerpo produzca cantidades significativas de anticuerpos, en contra de éste.

Remicade (principio activo infliximab) se administra de forma ambulatoria en forma de inyecciones intravenosas a cada cuatro u ocho semanas inicialmente, 3 mg/kg por infusión I.V., durante un período de 2 horas, seguidos de dosis adicionales de 3 mg/kg por infusión a las 2 y 6 semanas después de la administración inicial

Humira (principio activo adalimumab) son anticuerpos monoclonales que actúan bloqueando la actividad del TNF.
Es administrado por inyecciones subcutáneas quincenales que el mismo paciente aprende a colocarse.
Humira ata específicamente a la TNF-alfa y bloquea su interacción con los receptores de la superficie TNF de la célula P55 y P75, y así se evita que se inicien las acciones procoagulantes y Antagonista del receptor de la interleucina-1

Anakinra :

Al arsenal terapéutico de la artritis reumatoide se ha incorporado recientemente un antagonista del receptor de la interleucina-1 (una enzima beta-conversora existente en el organismo), medicamento denominado "Anakinra", con distinto perfil de seguridad e indicado en pacientes con artritis reumatoide en los que está contraindicado el uso de antagonistas del TNF, o sea pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad desmielinizante (que son enfermedades que se caracterizan por la ausencia de melanina que es una vaina que recubre los nervios).

También podría ser utilizado en pacientes que no toleren el tratamiento con medicamentos antagonistas del TNF.
Proinflamatorias del TNF.

[Elisa la Granaina]

Ampliacion de Informacion sobre

HUMIRA

Resumen

ATC: Inmunosupresores selectivos

Composición
Adalimumab 40 mg/0,8 ml
Manitol

Indicaciones
Artritis psoriásica, Artritis reumatoide en combinación con metotrexato, Espondiloartritis anquilopoyética (espondilitis anquilosante)

Posología
artritis reumatoide: ads. y > 18 años: tratamiento conjunto con metotrexato: 40 mg (dosis única) administrados vía SC y en semanas alternas. En monoterapia y en disminución de la respuesta, se puede emplear 40 mg/semana. Artritis psoriásica y espondilitis anquilosante : 40 mg (dosis única) vía SC en semanas alternas

Cual es su composicion?

Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante expresado en células de ovario de hámster chino.

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Artritis reumatoide.

Humira en combinación con metotrexato, está indicado para:

El tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a severa en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente.

El tratamiento de la artritis reumatoide activa, severa y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato.

Humira puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.

Humira ha demostrado reducir la progresión del daño estructural medido por rayos X y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato.

Artritis psoriásica.

Humira está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente

POSOLOGIA

El tratamiento con Humira debería ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide. A los pacientes tratados con Humira se les deberá entregar la tarjeta de alerta especial.

Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Humira si el médico lo considera apropiado y le hace el seguimiento necesario.

Adultos.

Artritis reumatoide:

La dosis recomendada de Humira para pacientes adultos con artritis reumatoide es 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea. El metotrexato debería continuarse durante el tratamiento con Humira.

Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos pueden continuarse durante el tratamiento con Humira. Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato, ver Advertencias y precauciones especiales de empleo.

En monoterapia, los pacientes que experimenten una disminución en su respuesta pueden beneficiarse de un incremento en la intensidad de dosis a 40 mg de adalimumab cada semana.

Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza usualmente en 12 semanas de tratamiento. La continuación del tratamiento debería ser cuidadosamente reconsiderada en pacientes que no respondan en este período de tiempo.

Artritis psoriásica:

La dosis recomendada de Humira para pacientes con artritis psoriásica es de 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.

Pacientes ancianos:

No se requiere ajuste de dosis.

Niños y adolescentes:

Humira no ha sido estudiado en esta población de pacientes. Por lo tanto, el uso de Humira no puede ser recomendado en pacientes por debajo de 18 años hasta que haya más datos disponibles.

Insuficiencia renal y/o hepática:

Humira no ha sido estudiado en estas poblaciones de pacientes. No pueden hacerse por tanto recomendaciones de dosis.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Tuberculosis activa u otras infecciones severas tales como sepsis, e infecciones oportunistas (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Insuficiencia cardíaca moderada a severa (NYHA clases III/IV) (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Infecciones:

Los pacientes deberán ser estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Humira. Dado que la eliminación de adalimumab puede llevar hasta cinco meses, la monitorización debería continuarse durante este período.

El tratamiento con Humira no debería iniciarse en pacientes con infecciones activas incluyendo infecciones crónicas o localizadas hasta que las infecciones estén controladas.

Los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras estén bajo tratamiento con Humira deberían ser estrechamente monitorizados. La administración de Humira deberá interrumpirse si un paciente desarrolla una infección seria nueva hasta que las infecciones estén controladas. Los médicos deberían tener precaución cuando consideren el uso de Humira en pacientes con historia de infección recurrente o con condiciones subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a infecciones.

Se han notificado infecciones graves, sepsis, tuberculosis y otras infecciones oportunistas, incluyendo muertes, con Humira.

Antes de iniciar el tratamiento con Humira, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa o inactiva (latente). Esta evaluación debería incluir una historia médica detallada con antecedentes personales de tuberculosis o posible exposición previa a pacientes con tuberculosis activa y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual. Se deberán realizar pruebas de detección adecuadas (es decir, prueba cutánea de la tuberculina y radiografía de tórax) en todos los pacientes (aplicando recomendaciones locales). Se recomienda anotar en la tarjeta de alerta para el paciente la realización de estas pruebas. Se recuerda a los médicos el riesgo de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, especialmente en pacientes que están gravemente enfermos o inmunodeprimidos.

Si se diagnostica tuberculosis activa, no debe iniciarse el tratamiento con Humira (ver Contraindicaciones).

Si se diagnostica tuberculosis latente, deberá iniciarse la profilaxis antituberculosa apropiada de acuerdo con las recomendaciones locales antes de comenzar el tratamiento con Humira. En esta situación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Humira debería ser cuidadosamente considerado.

Se deben dar instrucciones a los pacientes para que consulten con su médico si apareciesen signos/síntomas que sugieran tuberculosis (p. ej., tos persistente, debilidad/pérdida de peso, febrícula) durante o después del tratamiento con Humira.

Efectos neurológicos:

Los antagonistas del TNF incluyendo Humira han sido asociados en raras ocasiones con exacerbación de los síntomas clínicos y/o evidencia radiográfica de enfermedad desmielinizante. Los médicos deberán considerar con precaución el uso de Humira en pacientes con trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central preexistentes o de reciente aparición.

Reacciones alérgicas:

No se han notificado reacciones adversas alérgicas graves con la administración subcutánea de Humira durante los ensayos clínicos. Las reacciones alérgicas no graves asociadas con Humira fueron poco frecuentes durante los ensayos clínicos. Después de la comercialización, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves que incluyeron anafilaxia tras la administración de Humira. Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica seria, se debería interrumpir inmediatamente la administración de Humira e iniciar el tratamiento apropiado.

Inmunosupresión:

En un estudio de 64 pacientes con artritis reumatoide que fueron tratados con Humira, no se observó evidencia de hipersensibilidad tardía, descenso de los niveles de inmunoglobulinas, o cambio en el recuento de células efectoras T y B y células NK, monocitos/macrófagos, y neutrófilos.

Enfermedades malignas y trastornos linfoproliferativos:

En las partes controladas de los ensayos clínicos de los antagonistas del TNF, se han observado más casos de linfomas entre los pacientes que recibieron un antagonista del TNF en comparación con el grupo control. Sin embargo, la incidencia fue rara, y el período de seguimiento de los pacientes con placebo fue más corto que el de los pacientes que recibían el tratamiento con el antagonista del TNF.

Además, existe un mayor riesgo basal de linfomas en pacientes con artritis reumatoide con enfermedad inflamatoria de alta actividad, que complica la estimación del riesgo. Con el conocimiento actual, no se puede excluir un posible riesgo de desarrollo de linfomas u otras enfermedades malignas en pacientes tratados con antagonistas del TNF.

No se han realizado estudios que incluyan pacientes con historial de enfermedades malignas o que continúen el tratamiento en pacientes que desarrollan una enfermedad maligna al recibir Humira. Por tanto, se debería tener una precaución adicional al considerar el tratamiento de estos pacientes con Humira (ver Reacciones adversas).

Vacunas:

Sesenta y un pacientes con artritis reumatoide tratados con Humira y metotrexato recibieron vacunación pneumocócica. La mayoría de los pacientes tratados con Humira fueron capaces de alcanzar respuesta inmune de células B efectiva frente a la vacuna polisacárida pneumocócica. Dado que no hay datos disponibles, no es recomendable la administración concomitante de vacunas vivas y Humira.

Insuficiencia cardíaca congestiva:

En un ensayo clínico con otro antagonista TNF se ha observado empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva y aumento de la mortalidad debida a esta patología. También se han notificado casos de empeoramiento de insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes tratados con Humira.

Humira debería utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca leve (NYHA clases l/ll). Humira está contraindicado en insuficiencia cardíaca moderada o severa (ver Contraindicaciones). El tratamiento con Humira deberá interrumpirse en pacientes que desarrollen insuficiencia cardíaca congestiva o presenten un empeoramiento de los síntomas.

Procesos autoinmunes:

El tratamiento con Humira puede dar lugar a la formación de anticuerpos autoinmunes. Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con Humira sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.

Administración concomitante de un antagonista TNF y anakinra:

En estudios clínicos se han observado infecciones graves con el uso concurrente de anakinra y otro antagonista del TNF, etanercept, sin beneficio clínico añadido en comparación con el uso de etanercept solo. Por la naturaleza de los efectos adversos observados en la terapia combinada de etanercept y anakinra, la combinación de anakinra y otros antagonistas del TNF puede producir una toxicidad similar. Por lo tanto, no se recomienda la combinación adalimumab y anakinra.

Cirugía:

La experiencia de procedimientos quirúrgicos en pacientes tratados con Humira es limitada. Si se planifica un procedimiento quirúrgico debería considerarse la larga vida media de adalimumab. Los pacientes tratados con Humira que requieran cirugía, deben controlarse muy de cerca por la aparición de infecciones y tomar las acciones apropiadas. La experiencia de seguridad en los pacientes a los que se les ha practicado una artroplastía, mientras estaban en tratamiento con Humira, es limitada.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No hay experiencia en el uso de adalimumab en mujeres embarazadas.

En un estudio de toxicidad realizado en monos durante el desarrollo, no hubo indicios de toxicidad maternal, embriotoxicidad o teratogenicidad. No se dispone de datos preclínicos sobre toxicidad postnatal y efectos sobre la fertilidad de adalimumab.

Debido a la inhibición del TNFa, adalimumab administrado durante el embarazo podría afectar a la respuesta inmune normal en el recién nacido. No se recomienda la administración de adalimumab durante el embarazo. A las mujeres en edad fértil se les recomienda firmemente utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Humira.

Uso durante la lactancia:

Se desconoce si adalimumab se excreta en la leche humana o se absorbe sistémicamente tras su ingestión.

Sin embargo, dado que las inmunoglobulinas humanas se excretan en la leche, las mujeres no deben amamantar durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Humira.

INTERACCIONES

La seguridad y la eficacia de Anakinra usado en combinación con Adalimumab no ha sido establecida. Hay un estudio donde la administración concomitante de Etanercept (otro agente que inhibe la TNFalfa) y Anakinra (un antagonista de la forma no glicosilada del receptor humano para la interleucina 1) se ha asociado con un incremento del riesgo de la neutropenia y sin benefico adicional comparado con estos medicamentos por separado. Por lo tanto, no se recomienda la combinación de Adalimumab y Anakinra.

[Manuel]

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Enbrel

Acciones Enbrel
Medicamento utilizado para evitar el rechazo después de un transplante de órganos (INMUNOSUPRESOR).

Principios activos Enbrel
etanercept


Consideraciones Enbrel
Este medicamento debe administrarse por vía subcutánea los días que le indique su médico. Si se lo inyecta siempre a la misma hora le será más fácil recordarlo. En la consulta le explicarán la técnica para ponerse las inyecciones. Debe variar el sitio de inyección para evitar que la piel se irrite. Conserve este medicamento en la nevera (nunca en el congelador). Mientras tome este medicamento evite el contacto con personas resfriadas o que sufran alguna infección. Si precisa vacunarse, consulte antes a su médico. Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o cree que puede estarlo, así como si quedase embarazada durante el tratamiento. Avise a su médico si tiene algún hijo al que esté dándole el pecho.


Efectos adversos Enbrel
Puede aparecer enrojecimiento, dolor y escozor en el lugar de inyección. Ocasionalmente, pueden aparecer molestias gastrointestinales (diarrea), dolor de cabeza y náuseas.



Fuente:

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[Manuel]

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Simponi™ (Golimumab) recibe la aprobación europea, anti-tnf administrado por vía subcutánea una vez al mes para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.

Madrid, Octubre de 2009.- La Comisión Europea acaba de aprobar SIMPONI® (golimumab) como tratamiento subcutáneo una vez al mes para la artritis reumatoide (AR) activa moderada a grave, la artritis psoriásica (APs) activa y progresiva y la espondilitis anquilosante (EA) activa grave.

En la Unión Europea, SIMPONI® está autorizado como una inyección subcutánea de 50 mg una vez al mes para las siguientes indicaciones:

- En combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido metotrexato, es insuficiente. Se ha demostrado también que SIMPONI® mejora la función física en esta población de pacientes.

- Sólo o en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con FAMEsha sido insuficiente. Se ha demostrado también que SIMPONI® mejora la función física en esta población de pacientes.

- Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa grave en pacientes adultos que responden insuficientemente al tratamiento convencional.

“Con esta aprobación, Schering-Plough puede introducir SIMPONI® en el mercado europeo, una de las cinco estrellas de nuestros productos en fase de desarrollo”, ha manifestado Thomas P. Koestler, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y presidente del Schering-Plough Research Institute. “Al ofrecer la administración subcutánea una vez al mes, SIMPONI® será una nueva opción terapéutica importante y cómoda para los reumatólogos y sus pacientes. SIMPONI® amplía nuestra sobresaliente franquicia en inmunología al satisfacer las necesidades de los reumatólogos”.

SIMPONI® es el primer y único tratamiento anti-factor de necrosis tumoral (TNF) alfa administrado por vía subcutánea una vez al mes que recibe la aprobación en Europa para el tratamiento simultáneo de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. SIMPONI está disponible con dos dispositivos, el SmartJect™, un nuevo autoinyector diseñado para satisfacer las necesidades de los pacientes con artritis, o una jeringa precargada.

“Se ha demostrado que SIMPONI® disminuye significativamente los signos y síntomas y mejora la función física en la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica, tres enfermedades reumáticas debilitantes”, ha señalado Iain B. McInnes, MD, PhD, FRCP, profesor de medicina experimental de la Universidad de Glasgow, investigador del estudio. “Con esta aprobación, los reumatólogos y los pacientes disponen ahora de un tratamiento anti-TNF eficaz que se administra por vía subcutánea una vez al mes para estas enfermedades reumáticas".

La decisión de la Comisión es el fruto de una opinión positiva emitida el 25 de junio de 2009 por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y se traduce en la autorización de comercialización con una ficha técnica unificada válida en los 27 Estados miembros actuales de la UE, así como en Islandia y Noruega. En abril de 2009, SIMPONI® (golimumab) fue aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. y Health Canada para el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave, la artritis psoriásica activa y la espondilitis anquilosante activa.

Se han estudiado la eficacia y la seguridad de SIMPONI® en un programa amplio de desarrollo en fase 3 con más de 2.000 pacientes con artritis reumatoide activa moderada a grave, artritis psoriásica activa y espondilitis anquilosante activa. En los estudios de artritis reumatoide en fase 3 se demostró la eficacia de SIMPONI® con independencia de la experiencia terapéutica previa, lo que incluía pacientes con respuesta insuficiente a metotrexato y pacientes tratados anteriormente con anti-TNF.

Centocor Ortho Biotech Inc. desarrolló y descubrió SIMPONI® y posee los derechos de comercialización exclusivos del producto en los Estados Unidos. Después de las aprobaciones de registro, Schering-Plough adquirirá los derechos de comercialización exclusivos fuera de los Estados Unidos, excepto en Japón, Indonesia y Taiwán, donde SIMPONI® será comercializado conjuntamente por Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation y Janssen Pharmaceutical Kabushiki Kaisha; Hong Kong, donde SIMPONI® será comercializado exclusivamente por Janssen-Cilag; y China, donde SIMPONI® será comercializado exclusivamente por Xian-Janssen. Centocor Ortho Biotech, Janssen-Cilag y Xian-Janssen son filiales en propiedad absoluta de Johnson & Johnson.

Acerca de la artritis reumatoide

La artritis reumatoide es una enfermedad debilitante crónica que afecta a más de 3 millones de personas en Europa. Los signos y los síntomas de la artritis reumatoide son dolor, rigidez y restricción del movimiento en múltiples articulaciones. Como la artritis reumatoide es una enfermedad progresiva, con el tiempo puede causar una deformidad articular permanente y una discapacidad grave. La artritis reumatoide se puede manifestar a cualquier edad, pero es más frecuente en adultos de 30-50 años y dos o tres veces más prevalente en las mujeres que en los varones. Se desconoce la causa de la artritis reumatoide, aunque factores genéticos podrían contribuir a la enfermedad.

Acerca de la artritis psoriásica

La artritis psoriásica es una artropatía inflamatoria crónica que cursa con dolor e inflamación articulares que pueden provocar destrucción articular y debilitamiento con el tiempo. Según los cálculos de la Arthritis Research Campaign, una de cada 50 personas padece psoriasis. De ellas, aproximadamente una de 14 padecerá artritis psoriásica. A menudo se acompaña de placas rojas, descamativas e inflamadas de psoriasis cutánea y de afectación ungueal psoriásica. Los síntomas consisten en rigidez y dolor de las articulaciones y el tejido circundante, y disminución de la amplitud de los movimientos. Se suelen afectar las articulaciones de las manos, muñecas, rodillas, tobillos, pies, parte inferior de la espalda y cuello. La psoriasis afecta al 2%-3% de la población mundial y aproximadamente uno de cada tres pacientes afectados de psoriasis acaba padeciendo artritis psoriásica. La artritis psoriásica afecta por igual a varones y mujeres, sobre todo entre los 30 y los 50 años de edad, es decir, en sus años más productivos.

Acerca de la espondilitis anquilosante

La espondilitis anquilosante es una forma dolorosa y progresiva de artritis vertebral, y con frecuencia aparecen síntomas de dolor e inflamación de espalda en personas menores de 35 años. Según los cálculos, en el continente europeo la prevalencia varía entre el 0,2% y el 1% de toda la población. Suele manifestarse al final de la adolescencia y entre los 20 y los 25 años, y en los casos graves se observa fusión de las vértebras y daño estructural de las caderas y otras articulaciones. A menudo diagnosticada erróneamente de “sólo dolor de espalda” o artritis indiferenciada, la espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria sistémica que, además de su efecto en la columna vertebral, puede afectar a órganos internos, articulaciones periféricas y la visión.

Acerca de SIMPONI®

SIMPONI® es un anticuerpo monoclonal humano que combate y neutraliza el exceso de TNF alfa, una proteína que cuando se produce en una cantidad excesiva en el organismo por enfermedades inflamatorias crónicas causa inflamación y lesiones óseas, cartilaginosas y tisulares. SIMPONI® es el primer medicamento que se administra por vía subcutánea una vez al mes que se aprueba en EE.UU., la Unión Europea y Canadá para el tratamiento de tres enfermedades reumáticas, a saber, la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. La dosis aprobada de SIMPONI® en EE.UU., la Unión Europea y Canadá es una inyección subcutánea de 50 mg administrada una vez al mes con el autoinyector SmartJect™ o con una jeringa precargada.
Schering-Plough

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Amplio consenso entre los reumatólogos españoles sobre el uso de Rituximab en Artritis Reumatoide.

Las recomendaciones definitivas se presentarán en el marco del XXXVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología (SER).

- El Documento de Consenso tiene como objetivo proporcionar recomendaciones sobre el empleo más eficiente y racional del fármaco, siempre a partir de criterios científicos basados en la evidencia.

- Hasta el 40% de los pacientes puede tener una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiTNFs. Por esta razón, la incoporación de Rituximab al abanico terapéutico para tratar la Artritis Reumatoide (AR) supuso en su momento una novedad y una nueva esperanza para los pacientes que sufren esta patología.
- Rituximab, primer agente biológico que actúa de forma selectiva sobre los linfocitos B, ha demostrado ser eficaz en pacientes con Artritis Reumatoide que no responden adecuadamente a FAMEs y especialmente a antiTNFs.

- La Artritis Reumatoide es una enfermedad autoinmune, crónica y discapacitante que inflama las articulaciones y que afecta en nuestro país a más de 250.000 personas.


Madrid, mayo de 2010.- Un grupo de expertos independientes que en los últimos meses se ha reunido con el objetivo de alcanzar un consenso sobre el uso de Rituximab (RTX), presentará sus recomendaciones definitivas en el XXXVI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología (SER), que se celebra en Tarragona del 19 al 21 de mayo. RTX se convierte así en el primer fármaco biológico para el tratamiento de la Artritis Reumatoide (AR) que cuenta con un trabajo de este tipo en España y que supone un amplio acuerdo sobre su utilización y utilidad entre los reumatólogos españoles.

“El Documento de Consenso consta de 17 recomendaciones sobre el uso de RTX en pacientes con Artritis Reumatoide“, explica el Dr. Emilio Martín Mola, Jefe de Servicio de Reumatología del Hospital Universitario La Paz y coordinador del proyecto. “Estas recomendaciones están basadas en la evidencia existente en la literatura con RTX, tanto en eficacia como en seguridad, y fueron aprobadas siguiendo la técnica Delphi por 30 reumatólogos, todos ellos expertos en el manejo de pacientes con Artritis Reumatoide“, añade el Dr. Martín Mola.

La incoporación de Rituximab al abanico terapéutico para tratar la Artritis Reumatoide supuso en su momento una novedad y una nueva esperanza para los pacientes que sufren esta patología. Hasta entonces, las terapias biológicas disponibles prácticamente se limitaban a los antiTNFs y en torno al 40% de los pacientes podía tener una respuesta inadecuada o intolerancia a estas terapias. Con la llegada de RTX se introducía, por tanto, un nuevo mecanismo de acción que por primera vez tenía la indicación de fallo a antiTNF.

Aún habiendo constatado su eficacia, el desarrollo de Rituximab -que fue el de una extensión de línea de su uso original en Hematología- ha motivado que persistan algunas dudas sobre su utilización. De este modo, y según destaca el Dr. Martín Mola, “las recomendaciones que se establecen en nuestro trabajo clarifican algunas situaciones que antes estaban confusas“.

Acuerdo de colaboración basado en la independencia

El proyecto de elaboración del Documento de Consenso tuvo como objetivo fomentar un debate científico sobre las pautas de uso de RTX, a fin de facilitar recomendaciones sobre el empleo más eficiente y racional del fármaco, siempre a partir de criterios científicos basados en la evidencia disponible.

En este sentido, apunta el Dr. Martín Mola, “las sesiones del grupo contaron con el apoyo de Roche, pero el grupo mantuvo en todo momento su independencia. Ningún miembro de esta compañía participó en las decisiones sobre la composición del grupo, en sus reuniones ni, por supuesto, en sus decisiones finales”.

Un mecanismo de acción único

Rituximab es la primera y única terapia que actúa de forma selectiva a nivel de los linfocitos B y CD20, constituyendo un enfoque de tratamiento diferente y novedoso al dirigirse a un mediador clave en la patogénesis de la Artritis Reumatoide. Las células B pueden desencadenar ciertos procesos celulares, incluida la generación de autoanticuerpos tales como el factor reumatoide, que contribuyen positivamente al desarrollo y mantenimiento de la Artritis Reumatoide.

Este nuevo enfoque de tratamiento ofrece a los pacientes importantes beneficios a largo plazo y tiene efectos sobre la inhibición del daño estructural, las articulaciones y la fatiga. Por otro lado, su intervalo de dosificación (de un mínimo de seis meses entre ciclo y ciclo) resulta no solamente coste-efectivo, sino que también permite mayor libertad a los pacientes.

RTX actúa uniéndose a una proteína llamada antígeno CD20 en la superficie de las células B y se dirige selectivamente a un subconjunto de células B. RTX previene de los efectos que los síntomas pueden ocasionar en el organismo y conduce a un beneficio a largo plazo para el paciente.

Otras terapias innovadoras de Roche en Artritis Reumatoide: inhibición de IL-6

Roche cuenta también con otra innovadora diana terapéutica: la inhibición de IL-6, presente en el mercado español desde septiembre de 2009. IL-6 es una citoquina con una función esencial en muchas de las manifestaciones de la Artritis Reumatoide, tales como la inflamación sistémica o la destrucción articular. Su efecto pleiotrópico, ya que es producida por un gran número de estirpes celulares diferentes, hace que esté relacionada con la patogénesis de enfermedades inflamatorias y autoinmunes.

“Tocilizumab ha demostrado elevadas tasas de remisión en distintos perfiles de pacientes con Artritis Reumatoide (AR) y ha probado superioridad frente al Metotrexato (MTX). El mecanismo de acción de este fármaco es capaz de frenar la evolución de la AR y combina un rápido inicio de acción con una eficacia que se mantiene, e incluso se incrementa, en el tiempo”, destaca el Dr. Raimón Sanmartí, reumatólogo del Hospital Clínic de Barcelona y moderador del Simposio ‘Tocilizumab, un paso adelante para alcanzar la remisión,’ que también se celebrará en el marco del XXXVI Congreso Nacional de la SER.

Por otro lado, y según revelan los datos a dos años del estudio LITHE que se presentarán en el Simposio, los pacientes con Artritis Reumatoide (AR) tratados durante dos años con Tocilizumab más Metotrexato (MTX), experimentaron una disminución del 81% de la progresión del daño articular en comparación con los que sólo recibieron MTX, tratamiento estándar en la actualidad. La importante reducción del daño articular permitió a estos pacientes continuar con su vida cotidiana sin que progresase la incapacidad habitualmente asociada a la Artritis Reumatoide.

Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica.

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas oncología, virología, inflamación y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes.

La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2009, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió casi 9.800 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 49.051 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón).

Fuente:

[macahu]

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TERAPIAS BIOLÓGICAS EN LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.





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[Javi]

-15 de septiembre de 2010



SIMPONI® (Golimumab), el primer anti-TNF administrado por vía subcutánea una vez al mes, logra respuesta clínica de la enfermedad en más del 70% de los pacientes con artritis reumatoide

Esta nueva terapia biológica ya está disponible en España para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante

Según el Estudio RAISE, casi el 80% de los pacientes con artritis reumatoide en tratamiento sigue sufriendo dolor, un 67% fatiga y un 57% rigidez en las articulaciones

“Golimumab es un tratamiento que ha demostrado eficacia y tolerabilidad y significa una nueva esperanza para muchas personas que luchan contra la artritis reumatoide”, según el Dr. Barceló, jefe de la Unidad de Reumatología del Hospital Valle de Hebrón

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado la comercialización de SIMPONI® (golimumab), una nueva opción de tratamiento biológico de la familia de los anti-TNFs para los enfermos con artritis reumatoide moderada o severa, artritis psoriásica progresiva y espondilitis anquilosante que no han respondido a sus anteriores terapias. Este nuevo fármaco en combinación con metotrexato muestra su eficacia logrando una respuesta clínica buena o moderada en algo más del 70% de los casos. SIMPONI® es además el primer anti-TNF aprobado para estas tres enfermedades que se administra una vez al mes por vía subcutánea.

La aprobación de este fármaco significa un gran paso hacia la mejora de la movilidad y la calidad de vida de los pacientes, como expresan los propios especialistas. El Dr. Pedro Barceló, Jefe de la Unidad de Reumatología del Hospital Universitario Valle de Hebrón, afirma que “este tratamiento supone una nueva y ventajosa herramienta a disposición de médicos y pacientes que acerca cada vez más al paciente la posibilidad de alcanzar la remisión clínica de la enfermedad”.

Primera terapia biológica de administración mensual por vía subcutánea

Tanto médicos como pacientes coinciden en que la posibilidad de contar con medicamentos que se pueden administrar una única vez al mes es una gran ventaja. Antonio Torralba, presidente de la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis), asociación de pacientes, explica que “siempre es una buena noticia contar con una nueva alternativa de tratamiento y el hecho de que la administración sea mensual va a resultar muy interesante para los pacientes que utilizan tratamientos de administración subcutánea”.

Otra de las ventajas que caracterizan a esta nueva opción terapéutica es que SIMPONI® ofrece la posibilidad de reducir los efectos secundarios que provocan las terapias administradas por vía subcutánea en la zona de inyección. El Dr. Barceló explica que “uno de los efectos secundarios de las actuales terapias administradas por vía subcutánea es que el pinchazo puede provocar picores, irritación e inflamación en la zona en la que se ha administrado el tratamiento. En cambio, tal y como reflejan los datos de los ensayos clínicos, SIMPONI® reduce considerablemente estas reacciones”.

Un dispositivo especialmente diseñado para los pacientes

Una de las novedades más importantes que aporta este nuevo tratamiento es su forma de administración, que también supone una ventaja para los pacientes. SIMPONI® se presenta en dos formatos: a través de una jeringa precargada o mediante el dispositivo autoinyectable SmartJect®, una novedosa pluma precargada de fácil uso. Este nuevo mecanismo es especialmente útil porque ha sido diseñado con una forma ergonómica para facilitar la administración del tratamiento incluso a aquellos pacientes con problemas de habilidad manual. Como explica Antonio Torralba, presidente de CONARTRITIS, “Es importante que las empresas farmacéuticas estén realizando diseños ergonómicos que faciliten la administración del fármaco, puesto que debido a la artritis reumatoide muchos pacientes no pueden pincharse el tratamiento, no tienen ni la fuerza ni la destreza necesaria y si el dispositivo no es ergonómico necesitan la ayuda de otra persona para pincharse.

Continua y Fuente:
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[Javi]

17 Mar. 2011

España aprueba el uso de Orencia (abatacept) como tratamiento biológico de primera línea para la artritis reumatoide

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el uso de abatacept en combinación con metotrexato para el tratamiento de enfermos que no respondan satisfactoriamente a los fármacos modificadores de la enfermedad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado el uso de Orencia (abatacept) en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos con respuesta inadecuada a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) , incluyendo el metotrexato (MTX) o un inhibidor del TNF-alfa. Esto significa que abatacept podrá utilizarse en primera línea de terapia biológica, tras el fracaso del tratamiento con FAME convencionales.

“Disponer de una molécula como abatacept es muy importante, porque ha demostrado que puede proporcionar respuestas en pacientes en los que los FAME han fracasado”, señala el doctor Federico Navarro, Jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Virgen Macarena de Sevilla. Este experto, que ha participado en los ensayos clínicos que han permitido la aprobación de abatacept en primera línea, explica que abatacept puede emplearse ahora en cualquier enfermo cuya primera terapia ha fracasado. De hecho, hasta un 25% de los enfermos con artritis reumatoide no tiene el perfil idóneo para ser tratado con un anti-TNF y, por lo tanto, podrían beneficiarse del tratamiento con abatacept. “Se trata principalmente de pacientes con antecedentes de tuberculosis, que han obtenido un resultado positivo en el test de Mantoux o que tienen infecciones de repetición”, aclara el doctor Navarro. El Dr. Federico Navarro.

“Lo que distingue a abatacept de otros fármacos biológicos es la duración de su respuesta”, sostiene el jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Virgen Macarena. “Su acción va incrementándose con el paso del tiempo y aquellos pacientes que responden entre los tres y seis meses tienen muchas probabilidades de presentar una respuesta mejor transcurridos uno o dos años”, explica el doctor Navarro.

Este experto en Reumatología considera que la explicación a la eficacia de abatacept se encuentra en su mecanismo de acción, diferente al del resto de fármacos biológicos actualmente disponibles para el tratamiento de la artritis reumatoide. Abatacept actúa bloqueando una de las señales de coestimulación necesarias para la activación completa de los linfocitos T, unas células del sistema inmune que, en los pacientes con artritis reumatoide, desencadenan el proceso que lleva a la inflamación y la deformación de las articulaciones.

De hecho, el doctor Navarro considera que abatacept es un medicamento “especialmente apto para tratar a pacientes con artritis reumatoide de comienzo” gracias a su novedoso mecanismo de acción. “Hoy en día nadie duda de que los linfocitos T desempeñan un papel primordial en el desarrollo de la artritis reumatoide y, probablemente, también en la perpetuación de la enfermedad”.

Importancia del tratamiento precoz
La Sociedad Europea de Reumatología (SER) considera que el tratamiento de la artritis reumatoide debe estar dirigido a lograr la remisión de la enfermedad o una baja actividad de la misma lo antes posible y a mantener dicha respuesta en el tiempo. La explicación estriba en que cuanto más desarrollada está la enfermedad, más difícil es controlar sus síntomas y la progresión del daño estructural en las articulaciones. “Los pacientes tratados en los tres primeros meses de evolución de la artritis reumatoide tienen más posibilidades de lograr la remisión que aquellos tratados en fases posteriores”, subraya Navarro.

Por este motivo, el especialista en reumatología aboga por cambiar el concepto de ‘artritis precoz’ por el de ‘artritis hiperprecoz’. “Los reumatólogos debemos tener muy en cuenta que el objetivo no es que el paciente esté un poco mejor y tenga menos inflamación, sino que la enfermedad remita”, precisa el doctor Navarro.

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[Javi]

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Uso adecuado de las Terapias Biológicas en Reumatología.

Cambios en la aproximación terapéutica.






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-2011/05/23

Los medicamentos biológicos son conocidos pero no se sabe cuáles son sus beneficios.

Muchas personas han escuchado hablar sobre los medicamentos biológicos y las ventajas que este puede traer al usarlos; pero también son muchas las personas que no saben exactamente para qué sirve y cómo se debe utilizar.

Los medicamentos biológicos son aquellos que son fabricados con seres vivos o extractos de seres vivos que provienen de células vivas de seres humanos, animales, vegetales o microorganismos; se diferencias de los medicamentos convencionales porque éstos son fabricados mediante procesos y composiciones.

“Tiene ventajas sobre lo convencional en la medida en que se le está administrando al paciente algo que es de su misma especie”, afirma Martha Raquel Fontanilla, química farmacéutica de la Universidad Nacional.

“Se usan medicamentos biológicos por ejemplo como anticoagulantes, se usan enzimas, se usan vacunas, se usan anticuerpos, se usa en endocrinología, en oncología, se usa en el área cardiovascular”, indica la química farmacéutica Martha Fontanilla.

Los expertos en el tema aseguran que se podría desarrollar y utilizar medicamentos biológicos para varias patologías pero actualmente es la oncología el área en la que se encuentran estos medicamentos.

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