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Todas las Noticias (Tratamientos NO Biológicos) ESPONDILITIS ANQUILOSANTE O ANQUILOPOYÉTICA, aquí en este Post.



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[Javi]

16 de marzo de 2013.

Soluciones para el dolor.

Los reumatólogos españoles apuestan por por medir el nivel de los anticuerpos contra los fármacos para mejorar la eficacia de las terapias biológicas. Así se ha puesto de manifiesto en el XIX Simposio de Inflamación y Enfermedades Reumáticas, que se ha celebrado en el Museo de la Ciencia de Valladolid. En el encuentro se han analizado los avances científicos y su aplicación en la práctica clínica, según informaron sus organizadores.

Uno de los temas tratados en el simposio, que ha contado con la colaboración de Pfizer, ha sido la relevancia de la inmunogenicidad, respuesta del sistema inmune que consiste en la producción de anticuerpos frente a agentes externos, en la eficacia y seguridad de las terapias biológicas y su aplicabilidad en el tratamiento de enfermedades reumáticas como la Artritis Reumatoide (AR), Artritis Psoriásica (APs) o Espondilitis Anquilosante (EA).

En la mesa 'Mecanismos e implicación clínica de la inmunogenicidad mediada por fármacos biológicos', la doctora Dora Pascual-Salcedo, adjunta al Servicio de Inmunología del Hospital Universitario La Paz de Madrid, detalló la metodología utilizada en este centro para medir los niveles de fármaco y de anticuerpos anti-fármaco durante el tratamiento, un proceso clave para definir los protocolos de optimización y evitar una pérdida de eficacia del medicamento a largo plazo.

En este sentido, la doctora Pascual-Salcedo confirmó la diferencia inmunogenética entre las terapias biológicas. Además, la experta aseguró “de los tres medicamentos bloqueantes del TNF, etanercept es el único frente al cual no se han detectado anticuerpos neutralizantes con los ensayos disponibles (bridging ELISA)”.

También, en virtu de los estudios desarrollados en el Hospital La Paz, la doctora Pascual-Salcedo señaló que, “se recomienda asociar a la monitorización clínica estrecha de los pacientes en terapia biológica, la monitorización de los niveles séricos de fármaco y anticuerpos anti-fármaco para conseguir una optimización adecuada de estos tratamientos y ajustada a las características de los pacientes”.

En el Simposio, Pfizer también ha estado presente con dos mesas científicas. El doctor Isidoro González, del Servicio de Reumatología del Hospital de La Princesa de Madrid, ha dirigido la conferencia 'La señalización intracelular en las enfermedades inflamatorias crónicas mediadas por inmunidad', en la que se han debatido las nuevas moléculas de abordaje intracelular para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias.

Por su parte, el doctor Juan de Dios Cañete, del Servicio de Reumatología del Hospital Clinic de Barcelona, ha liderado la ponencia 'Evaluación de la APsO como una enfermedad con entidad propia. Implicaciones en la práctica diaria', en la que se ha destacado la necesidad de abordar la APsO de forma específica para una repercusión positiva en la práctica clínica.

Fuente:
http://www.eldiadevalladolid.com

[Encarna]

21/07/2014 - Supervivencia al tratamiento.

La inmunogenicidad disminuye la efectividad de terapias biológicas.

Este nuevo descubrimiento posibilitaría la reducción de medicación en los casos en los que se aumentaba para contrarrestar la existencia de anticuerpos.

La inmunogenicidad, entendida como la respuesta del sistema inmune mediante la producción de anticuerpos frente al tratamiento, es un factor que interviene en la eficacia y supervivencia de las terapias biológicas, según manifiesta a DM José Carlos Rosas, jefe de Sección de Reumatología del Hospital de la Marina Baixa, en Villajoyosa (Alicante).

"Los anticuerpos que se generan pueden ser o no neutralizantes, pero son los primeros que presentan consecuencias como la pérdida de eficacia y seguridad, reacciones adversas y menor supervivencia al tratamiento", explicó Rosas durante el taller Inmunogenicidad: de la teoría a la práctica clínica, en el que ha colaborado la compañía Pfizer. Más de 50 profesionales en el campo de enfermedades inflamatorias se dieron cita en Alicante para debatir sobre la relevancia de la inmunogenicidad para la toma de decisiones terapéuticas en la práctica clínica.

Este nuevo descubrimiento mejoraría la eficacia de procesos biológicos, permitiendo un seguimiento más personalizado y mejorando la coste-efectividad de la terapia, ya que posibilitaría la reducción de medicación en los casos en los que se aumentaba para contrarrestar la existencia de anticuerpos, aunque según Rosas la respuesta inmunitaria de los fármacos varía. "Los pacientes obesos tienden a generar más anticuerpos, teniendo peor respuesta el tratamiento y hemos de tener en cuenta componentes genéticos o la inflamación que presente cada paciente", añadió.

Un método de combatir la incidencia de la inmunogenicidad en el éxito del tratamiento es el uso del metotrexato, según informa Rosas, reduciendo la aparición de anticuerpos. "Los avances en este campo están permitiendo llevar a cabo tratamientos personalizados", afirma, incidiendo en que "la mejor información ayuda a tomar la mejor decisión".

Eficacia y adherencia, unidas
Alrededor de un 25 por ciento de los pacientes no cumplen el tratamiento adecuadamente, según indica Rosas a DM, lo que incide en la eficacia de la medicación. "El mal seguimiento del tratamiento biológico provoca la pérdida de efectividad, por lo que antes de analizar la posible aparición de anticuerpos debemos asegurarnos de que el paciente 'se pincha' correctamente", explica, matizando que la eficacia depende de numerosos factores.

Fuente:

[Javi]

28/12/2015 - Publicado en The New England Journal of Medicine.

Secukinumab aporta mejoras en espondilitis anquilosante.

Secukinumab, primer inhibidor de la IL-17A aprobado en Europa para tratar la espondilitis anquilosante (EA), aporta mejoras en signos y síntomas, función física y valoraciones de la calidad de vida. Supone un gran avance desde la terapia anti-TNF, el tratamiento de referencia actual.

Los resultados de dos estudios clínicos en fase III Measure 1 y Measure 2 con secukinumab en espondilitis anquilosante (EA) han demostrado mejoras clínicas significativas con esta molécula x frente al placebo en los signos y síntomas de EA activa (una inflamación de larga duración, dolorosa y debilitante de la columna vertebral). Los datos con secukinumab, comercializado por la farmacéutica Novartis, como Cosentyx, se han publicado en el último número de The New England Journal of Medicine. En conjunto, estos estudios conforman el mayor ensayo clínico realizado en EA, ya que se ha realizado sobre 600 pacientes.

Cosentyx es el primer inhibidor de la IL-17A que ha demostrado su eficacia en estudios de fase III en EA y ha sido aprobado recientemente en Europa para tratar la EA activa en adultos que han respondido inadecuadamente a la terapia convencional, como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se necesitan nuevas opciones de tratamiento para los pacientes que no logran una respuesta adecuada con AINE o anti-TNF, ya que hasta el 40 por ciento de los pacientes no responden bien a esta última.

En ambos estudios, el objetivo primario incluía la proporción de pacientes con una mejora mínima del 20 por ciento en los criterios de respuesta de la Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) en la semana 16 con Cosentyx 150 mg. La tasa de respuesta ASAS 20 con Cosentyx 150 mg frente a placebo en la semana 16 fue del 60,8 por ciento (frente a 28,7 por ciento, p<0,001) en Measure 1 y del 61,1 por ciento (frente a 28,4 por ciento, p<0,001) en Measure 2. Se reclutó a pacientes no tratados con medicamentos contra el factor de necrosis tumoral (anti-TNF) y a pacientes en los que la terapia anti-TNF había fracasado, con beneficios clínicos demostrados en toda la población del ensayo.

Primeras semanas
Las mejoras clínicas se observaron ya en la primera semana y se mantuvieron a lo largo de los estudios, ya que hasta el 77 por ciento de los pacientes alcanzaron una respuesta ASAS 20 al final de la semana 52. Las evaluaciones de eficacia, excepto las de la semana 16, fueron objetivos exploratorios. El fármaco fue bien tolerado en ambos estudios, con un perfil de seguridad global. Los efectos adversos más comunes vistos en la semana 16 fueron infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y dislipemia.

"La espondilitis anquilosante es una enfermedad debilitante y muchos pacientes no logran una respuesta suficiente y sostenida con las terapias actuales", señala Vasant Narasimhan, director global de desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. "Estos dos estudios demuestran el potencial de Cosentyx para abordar esta importante necesidad insatisfecha y esperamos seguir generando datos a largo plazo sobre los efectos de la inhibición de la IL-17A en espondilitis anquilosante".

Los Measure 1 y 2 son estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Cosentyx en EA confirmada por radiografía, comparado con el placebo. Ambos trrabajos evaluaron Cosentyx 75 mg y 150 mg frente al placebo. En el Measure 1, los pacientes recibieron una dosis intravenosa de 10 mg / kg cada dos semanas durante las cuatro primeras semanas de tratamiento, seguida de dosis subcutáneas mensuales dirigidas a ofrecer una mayor exposición para inducir una respuesta. Measure 2 evaluó los regímenes de carga subcutánea.

Fuente:
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[MAYERLING]

excelente información...muchas gracias!!

[nevoa27]

Muy buena noticia, esperemos que pronto este disponible.
gracias por el aporte

[Javi]

11/04/2016 - Artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.

Nuevo paradigma biológico en afectación articular de la psoriasis.

Secukinumab, inhibidor de la interleucina 17A, ha variado el paradigma terapéutico de la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante con un elevado índice de respuestas.

Un millón de personas padecen en España psoriasis, enfermedad crónica y recurrente que en entre un 20-30 por ciento de los casos se acompaña de afectación articular: artritis psoriásica o bien otra enfermedad reumática bastante prevalente como es la espondilitis anquilosante. "En un 10 de los afectados de psoriasis, primero aparece la artropatía y un tiempo después la psoriasis; en otro 10 por ciento, ambas alteraciones se presentan a la vez, pero en el 80 por ciento de los casos aparece posteriormente un diagnóstico de psoriasis cutánea", según José López Estebaranz, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Fundación Alcorcón, en Madrid, que coincide con Rubén Queiro-Silva, del Servicio de Reumatología del Hospital Central de Asturias, en Oviedo, al señalar que la artritis psoriásica aparece unos diez años después del diagnóstico de psoriasis cutánea".

Enfoque holístico
Ambos especialistas, que han participado en la presentación en Madrid de la autorización de secukinumab, primer y único inhibidor de la interleucina 17A (IL-17A), para tratar la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, han puesto de manifiesto la importancia de la coordinación entre las especialidades, Reumatología y Dermatología, que atienden estas patologías. "Al debutar la mayoría de la afectación articular posteriormente a la psoriasis cutánea, los dermatólogos tienen un papel clave en el diagnóstico y el tratamiento precoz de las patologías articulares", indica López Estebaranz, cuyo hospital, dispone de una unidad multidisciplinar para "evitar duplicidades y que los pacientes obtengan los máximos beneficios de los nuevos fármacos desde un enfoque holístico e integral".

Buenas respuestas
Desde esta perspectiva, el fármaco biológico secukinumab, comercializado por la farmacéutica Novartis como Cosentyx, supone un "cambio de paradigma terapéutico", según Queiro-Silva. Indicado para artritis psoriásica y espondilitis anquilosante de moderada a severa tras el fracaso o no respuesta de una primera línea de tratamientos estándar, secukinumab ha demostrado "respuestas en el 50 por ciento de las artritis psoriásicas; muy buenas respuestas en otro 50 por ciento de los pacientes, y remisión patológica en el 30 por ciento de los casos", señala Xavier Juanola, jefe de Sección de Reumatología del Hospital de Bellvitge, en Barcelona.

La eficacia se sitúa en torno a un 70 por ciento en artropatía psoriásica, mientras que en espondilitis anquilosante se traduce en reducción de la actividad inflamatoria y recuperación de la movilidad y la funcionalidad. "Además, en esta patología, dicha sustancia biológica controla la neoformación ósea, lo que se traduce en una disminución de la anquilosis de las vértebras, fenómeno muy útil en la evolución del paciente".

Los datos proceden, según Jorge Cuneo, director médico de Novartis, de los resultados de cuatro ensayos clínicos en los que 1.700 pacientes procedían de España.

Profilaxis de ida y vuelta
Puesto que cerca del 80 por ciento de las artritis psoriásicas y espondilitis anquilosantes aparecen posteriormente al diagnóstico de psoriasis cutánea, los profesionales consideran que una actuación precoz en la patología cutánea, cuando secukinumab estuviera indicado, podría beneficiar a las manifestaciones articulares y viceversa. "Al tratar las alteraciones cutáneas se está realizando una especie de profilaxis de las artropatías, a pesar de que las manifestaciones cutáneas de la psoriasis cutáneas, a veces, responden a diferentes dosis de las que se emplean en la patología articular", indica López Estebaranz. De ahí "la importancia de la terapia multidisciplinar en unidades coordinadas", recalca Juanola.

Fuente:

[andorrilla]

gracias.

[Javi]

03-04-2017

Primeros biosimilares para uno de los biológicos que más factura a nivel mundial

La Comisión Europea acaba de anunciar la aprobación de un biosimilar como tratamiento de todas las indicaciones del biológico Humira. El fármaco de AbbVie supuso en 2015 unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares.

"Los ingresos anuales de Humira para el laboratorio superaron en 2015 los 14.000 millones de dólares"


El medicamento de adalimumab es un biológico indicado como tratamiento contra varias enfermedades. Este fármaco, comercializado con el nombre de Humira por la farmacéutica AbbVie, está aprobado en adultos para su uso en la artritis reumatoide moderada o grave, la espondilitis anquilosante (EA) activa grave, la espondiloartritis axial grave sin signos radiográficos de EA, la psoriasis en placas, la artritis psoriárica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la hidradenitis supurativa. Por otro lado, en pacientes pediátricos, el medicamento está aprobado para tratar también algunas de estas patologías. Humira, según datos de 2015 recogidos por Bloomberg, supuso unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares en 2015, un 11,7% más que el año anterior.

Estos días, la Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización de un biosimilar de este fármaco, de adalimumab, comercializado con el nombre de Amgevita por la farmacéutica Amgen para todas las indicaciones disponibles. En concreto, se ha autorizado para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias en adultos, como la artritis reumatoide de moderada a grave; la artritis psoriásica; la espondilitis anquilosante (EA) activa grave; la espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA; la psoriasis en placas crónica de moderada a grave; la hidradenitis supurativa de moderada a grave; la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis; la enfermedad de Crohn de moderada a grave y la colitis ulcerosa de moderada a grave.

Asimismo, la CE también ha autorizado el fármaco para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias pediátricas, como la enfermedad de Crohn de moderada a grave (a partir de los 6 años); la psoriasis en placas crónica grave (a partir de los 4 años); la artritis asociada a entesitis (6 años o más) y la artritis idiopática juvenil poliarticular (a partir de los 2 años). El vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, Sean E. Harper, señala que esta autorización supone “la capacidad de ofrecer una opción de tratamiento adicional a los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas. Este logro ejemplifica nuestra dedicación continua al desarrollo de medicamentos biológicos de alta calidad”.

"La Comisión Europea ha autorizado hasta el momento alrededor de 28 medicamentos biosimilares para su comercialización"

Esta decisión comunitaria implica la aparición de nuevas alternativas terapéuticas en el tratamiento de estas enfermedades gracias a la aparición de este tipo de medicamentos, los biosimilares, que han supuesto una revolución farmacológica en los últimos años. De hecho, las agencias reguladoras de fármacos dan el visto bueno cada vez a más medicamentos biosimilares. Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés), la Comisión Europea ha autorizado hasta el momento 28 fármacos de este tipo.

Por otro lado, recientemente se publicaron nuevos datos de otro biosimilar de adalimumab, en este caso de Sandoz. El estudio confirmatorio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Fase III ha cumplido su principal objetivo al demostrar que GP2017 tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia, Humira. Los resultados se presentaron en la American Academy of Dermatology (AAD) en Orlando, Florida. Por su parte, desde AbbVie explican a ConSalud.es, "apoya la entrada de nuevos competidores y la aprobación de biosimilares que hayan demostrado que son tan seguros y eficaces como sus productos de referencia". Aun así, continúa, "los pacientes que se encuentran estables con su tratamiento biológico no deberían cambiar a otro medicamento biológico por motivos no médicos, porque consideramos que los datos disponibles sobre el cambio de tratamiento para medicamentos biológicos complejos no son concluyentes en cuando al efecto de dicho cambio de tratamiento en un paciente dado que ya está en tratamiento".

NUEVA INDICACIÓN DE HUMIRA

Precisamente este lunes, AbbVie ha comunicado que adalimumab ya está disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia, posterior y panuveítis en pacientes adultos que no han tenido una respuesta favorable a los corticosteroides o en aquellos pacientes para los que el tratamiento con corticosteroides no es adecuado. Adalimumab también puede disminuir el uso de corticosteroides en pacientes dependientes de estos. El fármaco es, actualmente, la primera y única terapia biológica disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa.

Las uveítis no infecciosas son un grupo de enfermedades inflamatorias crónicas que se caracterizan por la inflamación de la úvea, la capa media del ojo. Esta inflamación puede ocasionar reducción o incluso pérdida completa de la capacidad visual, siendo la tercera causa de ceguera prevenible en el mundo. Además pueden ocasionar pérdida de la agudeza visual (visión borrosa, visión con manchas, falta de visión lateral, etcétera) y dolor. El pico máximo de incidencia tiene lugar entre los 22 y 44 años, por lo que el impacto social, laboral y psicológico es determinante.

Fuente:
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[andorrilla]

gracias sr,javi.

[Javi]

Jueves, 22 de junio de 2017

Secukinumab (Novartis) mejora un 80% la espondilitis anquilosante a 3 años.

El medicamento también proporciona un alivio más rápido y sostenido del dolor en este tipo de pacientes

Los últimos datos de Cosentyx (secukinumab), de Novartis, muestran una mejora de hasta un 80 por ciento de los síntomas de la espondilitis anquilosante activa a 3 años. Estas nuevas cifras también muestran que el medicamento proporciona un alivio rápido y sostenido del dolor en este tipo de pacientes, tal y como se refleja en los resultados presentados en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (Eular), celebrado en Madrid.

Cosentyx es el único inhibidor de la interleuquina-17A completamente humano que ha demostrado su eficacia y seguridad durante 3 años en estudios de Fase III tanto de EA como de APs, enfermedades inflamatorias debilitantes crónicas. También se usa para tratar la psoriasis moderada/grave, lo cual es significativo ya que hasta 8 de cada 10 pacientes con APs también tienen psoriasis.

“Estos datos reconfirman que Cosentyx proporciona a los pacientes un alivio duradero de los síntomas de la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica, además de demostrar un alivio rápido del dolor de la artritis psoriásica”, ha asegurado Vas Narasimhan, jefe global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis. “Estamos satisfechos de que Cosentyx continúe proporcionando beneficios sostenidos a pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante”.

Cosentyx es el único inhibidor de la IL-17A aprobado en psoriasis, APs y EA con más de 80.000 pacientes tratados tras su comercialización en todo el mundo para las diferentes indicaciones.


Fuente:

[andorrilla]

buenas tardes d.javier.

muchas gracias,buenas vacas..un saludo.

[Javi]

2 - febrero - 2018

Una nueva presentación de adalimumab permite reducir a la mitad el número de inyecciones durante la inducción del tratamiento.

Tal y como ha anunciado AbbVie el nuevo formato de Humira, que estará disponible en España, se han eliminado el tampón citrato y otros excipientes.

Ya está disponible en España un nuevo formato de Humira (adalimumab) diseñada para el tratamiento de inducción en 7 de las 14 indicaciones aprobadas de Humira en la UE que lo requieren (psoriasis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hidradenitis supurativa, enfermedad de Crohn pediátrica, uveítis y uveítis pediátrica).

Esta nueva presentación constituye una mejora diseñada específicamente para su uso como dosis de carga durante el período de inducción en las indicaciones aprobadas que lo requieren, sin modificarse la pauta posológica. Es decir, que el uso de esta presentación reduce a la mitad el número de inyecciones para las dosis de carga en esas indicaciones aprobadas.

Tal y como ha informado la compañía biofarmacéutica AbbVie, en esta nueva presentación de Humira 80 mg/0,8 ml, tiene en común con Humira 40 mg/ 0,4, que está disponible desde 2017, que se han eliminado de su composición eliminado el tampón citrato y otros excipientes, además de contar con el mismo principio activo, adalimumab. La diferencia está en que contiene el doble de volumen y de dosis.

Como aporta Belén López, directora de Comunicación y Pacientes de AbbVie “con Humira 40 mg/0,4 ml se consiguió reducir el dolor en el lugar de la inyección de forma coherente con el perfil histórico de eficacia y seguridad de Humira. En este caso el acceso a la presentación de 80 mg/0,8 ml hará que los pacientes necesiten menos inyecciones por dosis de carga cuando inicien el tratamiento”.

Múltiples indicaciones terapéuticas

Este fármaco y su principio activo, adalimumab, está aprobado en la Unión Europea para un total de 14 indicaciones. Así, está recomendado para su uso en adultos con artritis reumatoide activa y progresiva moderada a grave, espondilitis anquilosante activa grave, espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante, psoriasis en placas crónica moderada a grave, artritis psoriásica activa y progresiva, enfermedad de Crohn activa modera a grave, colitis ulcerosa activa moderada a grave, uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveitis en adultos.

Para su uso en adolescentes de 12 años o más también se indica en casos de hidradenitis supurativa activa moderada a grave y en pacientes pediátricos con artritis asociada a entesitis, psoriasis en placas crónica grave, enfermedad de Crohn activa moderada a grave, uveítis anterior crónica no infecciosa pediátrica y artritis idiopática juvenil poliarticular activa.

Por todo ello, Luis Nudelman, director Médico de AbbVie concluye que el lanzamiento de esta última presentación de adalimumab “pone de manifiesto nuestra continua dedicación para mejorar la experiencia de los pacientes mediante la investigación y la mejora continua. Mantenemos nuestro compromiso con la innovación en el campo de la inmunología y nuestra exploración continua de diversas plataformas tecnológicas y dispositivos para mejorar la experiencia terapéutica con los productos de AbbVie en los que los pacientes y los médicos llevan depositando su confianza durante más de 15 años”.

Fuente:
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[Javi]

01/07/2019

El impacto económico de la espondiloartritis axial, la enfermedad incomprendida.

Es una enfermedad inflamatoria de la columna tan prevalente como la artritis reumatoide.
El dolor de espalda, uno de sus síntomas característicos. Pero va mucho más allá.
Una dolencia crónica, muy discapacitante y que comienza muy pronto.
Y, por si fuera poco, gravosa: el coste medio de cada paciente es de 13.831.10€ anuales.
Hablamos de la espondiloartritis axial, una enfermedad tan desconocida como incomprendida.

Los datos los pone en valor para Merca2 el profesor e investigador de la Universidad de
Sevilla Marco Garrido, uno de los responsables del Mapa Internacional de la Espondiloartritis Axial (IMAS).
Una iniciativa de investigación, financiada y respaldada por la farmacéutica Novartis, desarrollada para
mejorar la gestión de la enfermedad y minimizar su impacto en la vida diaria de los pacientes,

La espondiloartritis axial (EspA-ax) es una enfermedad inflamatoria de la columna que incluye la
espondilitis anquilosante (EA), tanto de tipo radiográfico como de tipo no radiográfico (EspA-ax-nr).
Si no se trata, puede provocar daños estructurales irreversibles, pérdida de movilidad, discapacidad
funcional y pérdida de calidad de vida.

FALTA DE DIAGNÓSTICO
La falta de diagnóstico es uno de los dramas a los que se enfrentan los afectados. Los resultados de la
encuesta revelaron que, de media, los participantes europeos no fueron diagnosticados hasta siete años
después de desarrollar los síntomas. Entre los más destacados y característicos, el dolor de espalda.
“Tiene inicio en una edad muy temprana. Los datos que manejamos muestran que es en torno a los 25 años.
El paciente, como consecuencia de esta enfermedad crónica tan grave y discapacitante, encuentra dificultades
para encontrar un trabajo. Si ya es difícil para una persona sana, imaginemos para una persona que tiene
una enfermedad crónica”, explica Garrido.

Según datos a nivel nacional, (Atlas de Espondiloartritis Axial en España), el 96% de los pacientes declaran
haber sufrido dificultades para encontrar trabajo, frente un 74% en Europa. Un 46% de los pacientes afirman
que su enfermedad le había influido a la hora de haber elegido su trabajo frente a un 34% en Europa.
Además, un 34% de los pacientes en Europa declaró que la enfermedad le había obligado a modificar o cambiar
su situación laboral, en la mayoría de los casos para peor. “Se trata de personas que estaban trabajando y
que se ven obligadas a pedir una baja indefinida, una pensión o incapacidad para poder subsistir ya que se
ven limitados con una discapacidad que no les permite desarrollar su trabajo”, indica el experto.

REPERCUSIÓN ECONÓMICA
Todo esto tiene una repercusión desde el punto de vista económico, apunta el profesor.
En el mencionado estudio de Novartis se estimó que, el coste medio de un paciente con espondiloartritis axial
suponía 13.831.10€ anuales, de los cuales casi 3.851.18€ estaban atribuidos a los costes asociados a la
pérdida de productividad laboral que vienen derivados del presentismo, las bajas, el no poder trabajar, etc.

Los costes directos sanitarios se cifraron en 6.999.80 € y los costes directos no sanitarios, se estimaron en
3.040.12€, añade Marco Garrido. “Aunque no tenemos una evidencia, podríamos deducir que, si el paciente
estuviera mejor tratado, la pérdida de productividad laboral también descendería y, por tanto, aparte de
dejar de suponer una carga para el sistema público y para su familia o cuidadores, se reduciría el gasto en
sanidad y produciría un ahorro importante”, señala.

PROBLEMAS LABORALES
Los resultados europeos del Mapa Internacional de la Espondiloartritis Axial confirman que apenas se conoce
la experiencia de los pacientes con EspA-ax; una necesidad desatendida que la organización internacional de
los pacientes, la Federación Internacional de Espondilitis Anquilosante (ASIF), insta a abordar.
Los datos demuestran que casi dos tercios de los 2.846 participantes en la encuesta experimentaron problemas
laborales; la mayoría tuvieron que pedir una baja por enfermedad (56%) y muchos (45%) tuvieron problemas para
cumplir su horario laboral.

“La encuesta subraya la necesidad de conversaciones abiertas entre los pacientes con EspA-ax y sus médicos
para asegurarse de que los objetivos de tratamiento vengan determinados por las necesidades holísticas del
paciente”, según la doctora Victoria Navarro, del Hospital Universitario de La Paz (Madrid).

Fuente:

[Javi]

mié 24 julio 2019


EEUU aprueba otro biosimilar de Humira (Abbvie).

Hadlima llegará al mercado de EEUU en 2023, según el acuerdo de licencia de Humira.

La agencia de medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el biosimilar Hadlima,
desarollado por Samsung Bioepis y comercializado por MSD en Estados Unidos, para Humira, de Abbvie.
Hasta ahora, Humira es uno de los medicamentos más vendidos en todo el mundo. Según el acuerdo de licencia
que firmado con Abbvie, el nuevo biosimilar será lanzado al mercado de EEUU después del 30 de junio de 2023.

El nuevo medicamento, Hadlima, va a ser fabricado por Samsung Bioepis y está indicado para la artritis reumatoide,
la artritis juvenil idiopática, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa,
entre otros.

Este es el segundo biosimilar de Humira aprobado por la FDA en EEUU, aunque en Europa el medicamento cuenta ya con
varios biosimilares, incluyendo los de Biogen y Mylan.

Ampliación del acceso a los medicamentos
"Con la aprobación de Hadlima estamos orgullosos de tener tres biosimilares anti-TNF aprobados en los EEUU.
Creemos que el sistema de salud de los EEUU puede beneficiarse de los biosimilares que podrían desempeñar un papel
fundamental en la ampliación del acceso a las opciones de tratamiento para los pacientes con enfermedades autoinmunes
en todo el país", ha señalado Hee Kyung Kim, vicepresidente senior y jefe de Asuntos Regulatorios, Samsung Bioepis.

"Seguimos comprometidos con el avance de nuestra sólida cartera de candidatos biosimilares, para que más pacientes y
sistemas de salud puedan beneficiarse de los biosimilares", ha concluido.

FUENTE:

[Javi]

01/2020


Upadacitinib abre nuevos caminos para la espondilitis anquilosante


Los resultados del estudio SELECT-AXIS 1 muestran que con upadacitinib se obtuvieron mejorías significativas de los signos y síntomas en pacientes con espondilitis anquilosante

El Congreso anual del American College of Rheumatology (ACR) de 2019 en Atlanta ha sido el lugar elegido para que Abbie presente los resultados del estudio SELECT-AXIS 1. El mismo muestra que el doble de pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa tratados con upadacitinib (cumplió el criterio de valoración principal de respuesta ASAS 40 (la Sociedad Internacional de evaluación de las espondiloartritis en la semana 14 frente a placebo. Estos resultados han sido igualmente publicados en The Lancet.

Sobre estos datos, Désirée van der Heijde, profesora en el Centro Médico de la Universidad de Leiden, Países Bajos afirmaba que “los resultados de este estudio ponen de relieve el potencial de upadacitinib como una opción terapéutica adicional para pacientes con espondilitis anquilosante”.

Por otra parte, en cuanto al perfil de seguridad, este coincidió con el de estudios previos en artritis reumatoide, sin detectarse nuevos riesgos de seguridad. Hasta la semana 14, los porcentajes de pacientes con acontecimientos adversos que provocaron la interrupción, acontecimientos adversos graves e infecciones fueron del 2, 1 y 20 por ciento con upadacitinib y del 3, 1 y 28 por ciento con placebo, respectivamente.

Cabe recordar que upadacitinib, un inhibidor de la JAK descubierto y desarrollado por AbbVie, se está estudiando como tratamiento de administración una vez al día para la EA y múltiples enfermedades inflamatorias inmunomediadas.


La limitación de los AINE

Como recordaba Désirée van der Heijde , “la espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria crónica y progresiva que provoca dolor y rigidez, principalmente en la columna vertebral, y que se inicia al principio de la edad adulta”. Sobre los tratamientos actuales, la experta añadía que “además de los biológicos, las opciones para pacientes con respuesta inadecuada a AINE o para los que el uso de AINE está contraindicado, son limitadas”.

De esta forma, upadacitinib estaría indicado en pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa que no han recibido previamente fármacos biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEb) y que han mostrado una respuesta inadecuada o intolerancia a antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

FUENTE: elmedicointeractivo.com

[Ronda]

Hola, me acaban de cambiar el tratamiento por otro del que habla Javi aquí. El nombre comercial es Rinvoq, ya os iré diciendo cómo sienta y si noto mejoría, vale?
Un abrazo a todos
He estado muy ocupado por un tema de long covid complicado en mi familia, disculpad el que haya estado desaparecida.

[Manuel]

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Suerte... ya nos contaras.


Saludos.

Manu.