'Cimzia', un fármaco biológico de diseño innovador. CIMZIA ®

[Javi]

19 de noviembre de 2013

Cimzia ha recibido también la opinión positiva del CHMP en artritis psoriásica activa. Se espera que la Comisión Europea emita su decisión a mediados de enero.

UCB ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado una ampliación de la indicación de Cimzia (certolizumab pegol) para incluir el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial activa grave (axSpA), que engloba la espondilitis anquilosante activa grave (EA) y axSpA activa grave sin evidencia radiográfica de EA. Además, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado recientemente una opinión positiva recomendando una nueva ampliación de la autorización de comercialización de Cimzia® para el tratamiento de los adultos con artritis psoriásica activa en la UE.

Desde 2009 Cimzia está aprobado en la Unión Europea en combinación con metotrexato (MTX) para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido MTX.


Fuente:

[elromillo]

Hola javi he comenzado con cimzia esta semana despues de 4 años con humira. Si tienes mas informacion sobre este biologico te lo agradeceria. Un abrazo

[Javi]

02 Sep. 2014

Cimzia recibe la aprobación de Sanidad en dos indicaciones

Certolizumab pegol recibe la aprobación de financiación del Ministerio de Sanidad para el tratamiento de la espondiloartritis axial y la artritis psoriásica.

Este medicamento ha demostrado eficacia incluso en pacientes en los en los que había fracasado previamente otras terapias anti-TNF.

La Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia ha resuelto financiar Cimzia (certolizumab pegol) con cargo al Sistema Nacional de Salud. Esta resolución, que es efectiva a partir de ayer –primero de septiembre–, es para las indicaciones de espondiloartritis axial activa grave (axSpA) y para la artritis psoriásica (PsA), lo que supone un enorme avance para el tratamiento de un gran número de pacientes.

Certolizumab pegol es un agonista del TNF (antiTNF) pegilado que ha demostrado tener una rápida reducción de los signos y los síntomas de la artritis psoriásica y de la espondiloartritis axial grave, una enfermedad que afecta principalmente a la columna vertebral y a las articulaciones sacroilíacas y que engloba la espondilitis anquilosante (EA) y la espondiloartritis axial (axSpA) sin evidencia radiográfica de EA.

“Las peculiaridades de ambas patologías hacen que el manejo de estos pacientes sea muy complejo y las opciones terapéuticas muy limitadas, de ahí la importancia de que estos medicamentos estén incluidos dentro de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud”, señala el doctor Pablo Talavera, reumatólogo y director médico de Inmunología en UCB.

Los datos de eficacia y seguridad de Cimzia están avalados por los datos a largo plazo (96 semanas de seguimiento) de los estudios RAPIDTM-PsAi y RAPIDTM-axSpAii presentados recientemente en el congreso EULAR 2014. En ellos se ha demostrado la eficacia del tratamiento con este agonista del TNF pegilado en artritis psoriásica –el primero–; y el segundo en Espondiloartritis axial que engloba espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica, siendo la primera vez que un estudio recoge a estos dos subgrupos de población.

El estudio RAPIDTM-axSpA concluye que los pacientes tratados con dosis de 200 miligramos cada dos semanas, o con 400 miligramos cada cuatro semanas de certolizumab pegol tuvieron una rápida reducción de los signos y los síntomas de espondiloartritis axial grave, con muy buenos resultados también en los datos reportados por los pacientes. Unos datos que sugieren que las mejoras en la actividad de las enfermedades a las 24 semanas en pacientes con espondiloartritis axial tratados con Cimzia se han mantenido a lo largo de dos años, con un perfil de seguridad similar al de otras terapias farmacológicas biológicas.

Fuente:

[Sagitario]

Hola! Elromillo: tengo entendido que ya estás con el CIMZIA...
qué tal te va? yo empiezo con él esta semana.
Gracias!!
Saludos