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Mensaje por Manuel » Jun 2, 07, 17:04

-

Entrevista
Dra. Patricia Reyner:
“Tenemos la obligación
moral de ayudar a la gente”


Proyectos SER
Seis años de seguimiento
de Biobadaser



:arrow: Gracias al registro Biobadaser se confirmó
la alerta de tuberculosis en pacientes que
recibía terapia biológica.
En la actualidad ha disminuido tanto esa
tasa que se iguala con la de pacientes con
artritis que no utilizan biológicos


:arrow: SI NO HAY EFICACIA, PARAR
-¿Se conoce de qué puede
depender?

-Puede depender de varios factores,
del tipo de enfermedad, de
las comorbilidades, de la edad,
incluso de la propia idiosincrasia
de la persona. Lo que sí es cierto es
que hay diferencias increíbles entre
una personas y otras. Hay pacientes
que están durante 5 años perfectamente
sin presentar ni un solo
acontecimiento adverso, incluso
algunos que estaban en silla de ruedas
porque no podían andar del
dolor, han comenzado a andar.
Pero por otro lado hay otros pacientes
que presentan reacciones adversas
continuamente y que por más
que se les cambie de un biológico a
otro, no mejoran.
Muchas veces los médicos, ante
la impotencia de no tener ningún
medicamento para tratar a estos
pacientes, continúan con la terapia
biológica a pesar de que no sea del
todo eficaz, y de que presente ciertos
acontecimientos adversos. En
estos casos, yo aconsejaría que si el
tratamiento no es efectivo, es mejor
que no se administre terapia biológica,
porque lo que sí está demostrado
es que cuando la actividad de
la enfermedad es elevada, el riesgo
de presentar acontecimientos
adversos graves aumenta considerablemente.
-¿Por qué hay tantos casos de
infección?
-Porque los pacientes que están con
terapia biológica están inmunodeprimidos,
y como cualquier paciente
de estas características tienen
tendencia a presentar infecciones
oportunistas. El mensaje es seguir
las recomendaciones preventivas y
conocer bien los signos de infección
oportunista.


EL RIESGO DE TUBERCULOSIS

-¿Es normal en nuevos
tratamientos valorar el riego de
infección por tuberculosis?
-En el año 2002, gracias al registro
Biobadaser y al análisis de Loreto
Carmona y Juan Gómez-Reino,


:arrow: Si el tratamiento no es efectivo, es mejor que no se administre
terapia biológica, porque cuando la actividad de la enfermedad
es elevada, el riesgo de acontecimientos adversos graves
aumenta considerablemente


Resto de la entrevista y de la información:
AECHIVO PDF.
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Mensaje por Manuel » May 12, 08, 19:12

25 Septiembre de 2007

La Comisión Europea aprueba Remicade® para el tratamiento de la psoriasis de las uñas
La psoriasis de las uñas puede llegar a causar deformaciones y dolores.

En España alrededor de 600.000 personas padecen psoriasis, una enfermedad que afecta en gran medida a la calidad de vida

La Comisión Europea aprueba Remicade® para el tratamiento de la psoriasis de las uñas y destaca la mejoría que logra en la calidad de vida de los pacientes

* La psoriasis de las uñas puede llegar a causar deformaciones y dolores, y hasta ahora no se contaba con ningún fármaco aprobado específicamente para su tratamiento
* En la ampliación de la indicación de Remicade en psoriasis se describe además la mejoría que obtienen los pacientes en su calidad de vida, según estudios realizados con el Índice Dermatológico de Calidad de Vida (DLQI)
* Remicade® es un fármaco biológico de la familia de los anti-TNF que está autorizado en España desde 2005 para tratar la psoriasis en placas moderada a grave


Continua y Fuente:
vademecum.es/noticias
.............................................................

2008/04/10

Aprobado en España Orencia, el primer fármaco para la artritis reumatoide que modula la activación de los linfocitos T

Proporciona una nueva opción terapéutica a las personas que padecen esta grave e incapacitante enfermedad autoinmune y que son resistentes o intolerantes al tratamiento convencional.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha aprobado el uso en España de Orencia (abatacept) en combinación con metrotexato para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han mostrado una respuesta adecuada o que tengan problemas de tolerancia a los tratamientos disponibles hasta el momento. En los ensayos clínicos publicados hasta la fecha, abatacept ha mostrado su eficacia a largo plazo tanto para reducir los síntomas y signos de la enfermedad como para prevenir el daño de las articulaciones. El resultado es que el paciente tratado con abatacept mejora su función física y puede recuperar su actividad habitual.
Una nueva esperanza se abre para los pacientes de artritis reumatoide que no responden a los tratamientos previos. Se trata de Orencia (abatacept), la primera proteína de fusión de origen completamente humano que actúa modulando la activación de los linfocitos T y que se ha demostrado eficaz allí donde otros medicamentos biológicos han fracasado.

Para entender la importancia de este fármaco es preciso acercarse previamente a la realidad de las personas que padecen artritis reumatoide, una enfermedad autoinmune -de la que no se conoce con exactitud su causa- que provoca inflamación y deterioro en las articulaciones y que puede llegar a producir la invalidez del paciente. “La artritis reumatoide disminuye la calidad de vida, la función física de quienes la sufren y también su supervivencia -explica el doctor Juan Gómez-Reino, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Clínico de Santiago de Compostela-. Sin embargo, cuando se trata adecuadamente, todos esos parámetros mejoran. Por lo tanto, disponer de un nuevo medicamento que es eficaz cuando los otros no lo son supone un logro importante, en cuanto a que podemos ofrecer mejor calidad de vida, mejorar su función física y una mayor supervivencia a los pacientes”.

Dos son las características que hacen de Orencia un medicamento diferente en el tratamiento de la artritis reumatoide. En primer lugar, su mecanismo de acción: mientras los FAME biológicos de primera generación actúan sobre la misma diana terapéutica -el factor de necrosis tumoral, TNF, de ahí que se denominen medicamentos 'antiTNF'-, abatacept es el primer fármaco selectivo que actúa modulando el funcionamiento de los linfocitos T (las células del sistema inmune que se encuentran al principio de la cadena de acontecimientos inflamatorios que conducen a la artritis reumatoide).

En segundo lugar, lo que resulta más atractivo de Orencia es su eficacia a largo plazo, demostrada en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha: no sólo controla el dolor y la inflamación, previene el daño de las articulaciones y mejora la calidad de vida de los pacientes, sino que consigue que estos resultados se mantengan con el tiempo. “Hay algo que me parece muy interesante de este fármaco, y es que el fenómeno de pérdida de eficacia a lo largo del tiempo que se observa con otras moléculas, no se da en abatacept; este fármaco tiene un inicio lentamente progresivo en su acción, pero después esa acción se mantiene con los años, de manera que no hay una pérdida de eficacia secundaria. Esta es una característica especial de abatacept”, señala el doctor Federico Navarro, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Virgen Macarena de Sevilla.

En España, se calcula que hay entre 200.000 y 250.000 personas afectadas de artritis reumatoide (un 0,5% de la población).



Fuente:
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Mensaje por Pilar » May 27, 08, 13:05

5/27/2008
Los enfermos de Crohn tratados con ´Humira´ (Abbott) consiguen respuesta tras dos años según un estudio.


Los enfermos de Crohn tratados con adalimumab comercializado por Abbott como ´Humira´ consiguen remisión de la enfermedad y respuesta clínica tras dos años de tratamiento según muestran los resultados obtenidos a través de dos estudios desarrollados por Abbott el CHARM y el GAIN y que han sido presentados en la Semana de Enfermedades Digestivas que se acaba de clausurar en San Diego (Estados Unidos) informó hoy en un comunicado Abbott.


´Humira´ está indicado para reducir signos y síntomas e inducir y mantener remisión clínica en pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa que no han presentado una respuesta adecuada a la terapia convencional o que estaban recibiendo infliximab y han dejado de responder o son intolerantes a este fármaco.

El profesor adjunto y director de la Clínica de Enfermedad Inflamatoria Intestinal en la Universidad de Calgary y autor del estudio el doctor Remo Panaccione señaló que "la enfermedad de Crohn es una afección crónica todavía sin curación". "Uno de los objetivos del tratamiento es inducir y mantener la remisión lo que puede ayudar a los pacientes a controlar sus síntomas crónicos" subrayó.

"En este estudio muchos pacientes que han tomado ´Humira´ durante largo periodo de tratamiento han demostrado respuesta y remisión clínica lo que supone una mejoría en los síntomas de la enfermedad" afirmó el experto.

Por su parte el vicepresidente de Desarrollo Clínico y Farmacéutico Global de Abbott el doctor Eugene Sun apuntó que "la capacidad de ´Humira´ para tratar de manera eficaz los síntomas crónicos de la enfermedad de Crohn lo convierte en una importante opción para gastroenterólogos y pacientes para mejorar el manejo de la enfermedad".

Se calcula que en España más de 100.000 personas padecen de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y los expertos han observado que la cifra va en aumento y prevén que se habrá incrementado notablemente para finales de esta década.


Fuente:

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Javi
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Mensaje por Javi » Jun 4, 08, 07:55

1 Mayo 2008

Cambios entre anti-TNF, ¿están siempre justificados?

Las nuevas terapias biológicas, dirigidas contra mediadores implicados en la patogenia de la artritis, han protagonizado un cambio de paradigma en la artritis reumatoide (AR) y, probablemente, también en otras enfermedades reumáticas inflamatorias. Directa o indirectamente, han contribuido a que los reumatólogos del siglo xxi controlen de forma más estrecha a sus pacientes inflamatorios y a que esperen más de los fármacos, no sólo que éstos produzcan mejoría, sino que lleven a los pacientes a la remisión. Nunca antes se había contado con tanta información y tantas alternativas terapéuticas, lo que de entrada es positivo, aunque en ocasiones se acompañe de indecisión y desinformación. Por otro lado, desde que el reumatólogo dispone de estas nuevas armas terapéuticas, se ha convertido en el enfant terrible de los hospitales, ha pasado de ser transparente a ser costoso y, por tanto, a ser observado con lupa. Nuestra oportunidad es la de hacer ver a los gestores que el uso que hacemos de estos tratamientos es racional y que nos adelantamos a ellos en el análisis de su coste-efectividad.

Empiezan a tener lugar situaciones que hace 7 años ni nos planteábamos cuando empezamos a utilizar de forma rutinaria los tratamientos biológicos. Es el caso de pacientes que tras un tiempo prolongado de uso dejan de responder a ellos o que ya han probado varios. Ante un paciente con AR que no responde o que deja de responder a un tratamiento biológico, lo que ocurre hasta en un tercio de los casos a los 2 años y hasta la mitad a los 5 años1 , las opciones actuales son básicamente cuatro: a) incrementar temporalmente la dosis o disminuir el intervalo de administración más allá de los indicados en la ficha técnica; b) añadir un fármaco modificador de la enfermedad (FAME) o cambiar el que se esté combinando con el biológico; c) cambiar a otro fármaco con mecanismo de acción similar, y d) suspender y cambiar a otro fármaco con distinto mecanismo de acción, incluidos otros biológicos. No necesariamente hay que adoptar las opciones en el orden en que las he expuesto, ni tampoco piensen que son las únicas, todo es combinable y sujeto a ser utilizado en secuencias y vías distintas. La opción de incrementar las dosis, a pesar de que haya estudios que demuestren mejoría transitoria en inhibidores del TNF --incluso, recientemente, un ensayo clínico aleatorizado y controlado2 --, debería desaconsejarse desde el punto de vista de la seguridad, puesto que está demostrada la existencia de una relación dosis-toxicidad, en especial en la tasa de infecciones3 , o, si se lleva a cabo, debería ser sólo temporalmente. La opción de cambiar o añadir FAME distintos del metotrexato, que es el que se utiliza de forma predeterminada en combinación con los tratamientos biológicos, ha recibido en general poca atención y merece un estudio detallado, entre otras cosas porque se utiliza mucho en nuestro medio y porque, probablemente, se trata de una opción menos costosa, aunque no sabemos si coste-efectiva. Las opciones más utilizadas son las que proponen un cambio de un biológico a otro, generalmente cambios entre inhibidores del TNF, ¿pero está justificada esta opción?

Hay pruebas de que en la AR algunos pacientes pueden responder a un inhibidor del TNF pero no a otro. Por un lado, tenemos las diferencias en la farmacocinética y los mecanismos de acción. Por ejemplo, las distintas vidas medias --3 días en etanercept, 10 en infliximab y 13 en adalimumab-- pueden traducirse en diferencias en el grado de neutralización del TNF, o la vía de administración puede tener un efecto sobre la eficacia, directa o indirectamente por la influencia que ésta puede tener sobre la adhesión al tratamiento4 . Y también están las pruebas de estudios clínicos. A fecha junio de 2007, en una revisión sistemática del grupo de revisores de la Sociedad Española de Reumatología para la Guía de Práctica Clínica de la AR (GUIPCAR)5 , se revisaron en detalle 35 estudios sobre el cambio de un inhibidor del TNF a un segundo6 . La mayoría de los estudios tiene limitaciones en el diseño y existe una gran disparidad en las medidas de respuesta; no obstante, se puede concluir que: a) la falta de respuesta a un primer inhibidor del TNF no predice completamente la falta de respuesta a un segundo inhibidor; b) los pacientes que experimentan pérdida de eficacia después de una respuesta inicial --esto es fallo secundario en lugar de primario-- tienen más posibilidades de responder a los inhibidores del TNF, y c) si se ha fallado con un receptor soluble y un anticuerpo anti-TNF, hay poca probabilidad de respuesta a un tercer inhibidor del TNF.

Además de la falta de eficacia, hay otras razones por las que puede estar indicado un cambio de biológico en la AR. Un efecto adverso concreto, o una preferencia del paciente o un desabastecimiento o dificultad para acceder al tratamiento en áreas con restricciones. En general, los datos apuntan a que si se suspende un inhibidor del TNF por un efecto adverso, el tratamiento con un segundo inhibidor no tiene por qué producir el mismo efecto adverso, especialmente cuando se ha suspendido la aplicación del primero por un acontecimiento relacionado con la administración. Las otras razones para el intercambio se justifican por sí solas.

En cualquier caso, es un hecho constatado que en la práctica clínica es habitual cambiar entre inhibidores del TNF ante fallos primarios o secundarios o dados los efectos adversos de otro anti-TNF, sobre todo en pacientes con AR. En una encuesta llevada a cabo en reumatólogos estadounidenses, más del 94% indicó que cambiaba de un inhibidor del TNF a otro tras detectar falta de respuesta o efectos secundarios7 . En general, las sociedades científicas, caso de la Sociedad Española de Reumatología8 o la Sociedad Francesa de Reumatología9 , respaldan el uso de un inhibidor del TNF en pacientes con insuficiente respuesta al anterior. Sin embargo, el instituto NICE del Reino Unido ha llegado a la conclusión de que, ante una disminución de la eficacia de un primer inhibidor del TNF, instaurar un segundo estaría fuera del rango aceptable de relación coste-eficacia y no lo recomienda10 . Desde mi punto de vista, esta relación depende del tiempo en que uno se empeñe en asegurarse que el cambio ha funcionado. Si no se mantiene el tratamiento con el nuevo inhibidor más allá de los 3 meses en caso de que la respuesta sea parcial, puede entrar dentro del rango aceptable, aunque también implica un control más ajustado.

Los biológicos, que irrumpieron después de los inhibidores del TNF, caso del rituximab o el abatacept, han tenido que demostrar su eficacia en pacientes con respuesta inadecuada a los anti-TNFa. De ahí que las pruebas en favor de un cambio a otro tipo de molécula sean más claras, puesto que los estudios estaban específicamente diseñados para ello. ¿Justifica esta mejor calidad de los estudios que el cambio no se haga entre anti-TNF sino a otro biológico? En parte sí, pero no debemos dejarnos cegar por la metodología; todo dependerá de la relación coste-eficacia. Ya sé que el argumento está manido, pero lo ideal sería disponer de perfiles "respondedores" a cada biológico. Y, por otra parte, realmente se echan en falta estudios que comparen la terapia combinada de FAME frente a biológicos, ¿no? Esta opción sería indiscutiblemente más barata, pero no sabemos cuánto más eficaz, si lo es. ¿Nos resignaremos a tener estas lagunas tan importantes de conocimiento?

Pero hay otras enfermedades además de la AR en las que puede ser necesario una decisión sobre un tratamiento biológico, en especial las espondiloartritis o la artritis idiopática juvenil, ambas con menos alternativas probadas que en la AR. Los inhibidores del TNF se han probado, además de en la artritis, sobre todo en la espondiloartritis y en la artritis idiopática juvenil, y la información sobre cambios entre moléculas es escasa: pocos estudios con pocos pacientes. En general los resultados parecen respaldar el cambio a otro anti-TNF, o al menos no descartarlo como opción terapéutica. En el Registro Español de Acontecimientos Adversos con Terapias Biológicas en Enfermedades Reumáticas (BIO-BADASER), la tasa de retención tanto del primero como del segundo biológico es mejor en la espondiloartritis que en la AR11 , lo que podría explicarse en parte por la ausencia de alternativas de tratamiento para las espondiloartritis o la menor tasa de episodios adversos comparada con la AR, debido a que se trata de pacientes con menor edad y menos comorbilidades y tratamientos concomitantes.

En general, podemos decir que el cambio entre inhibidores del TNF puede estar justificado una primera vez en el supuesto de que haya habido una respuesta inicial, pero se haya manifestado pérdida de la respuesta, lo que se denomina fallo secundario. No se justificaría un segundo o tercer cambio a menos que la suspensión de los previos haya ocurrido como consecuencia de un episodio adverso relacionado con la administración, o también por diversas causas independientes de la eficacia, como preferencias del paciente o problemas de abastecimiento. En ocasiones en que el paciente, de entrada, no respondiera de forma adecuada a un inhibidor del TNF, la mejor opción no sería un cambio a otro inhibidor del TNF, sino a otra molécula con un mecanismo de acción diferente, ya sea un biológico o no.


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Mensaje por DanielH » Jun 6, 08, 12:15

4 de junio de 2008
.

EEUU detecta cáncer en niños tratados con fármacos para artritis.


WASHINGTON (Reuters) - Los funcionarios de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) dijeron que están investigando si medicamentos para tratar la artritis reumatoidea y la enfermedad de Crohn están vinculados con casos de linfoma y otros cánceres en niños y jóvenes.

Los fármacos son miembros de una clase denominada bloqueadores TNF. Entre los productos en cuestión se encuentran Remicade de Johnson & Johnson, Humira de Abbott Laboratories Inc y Enbrel de Amgen Inc y Wyeth.

La FDA indicó el miércoles que está evaluando unos 30 informes de cáncer en niños y adultos jóvenes tratados con las medicinas entre 1998, cuando se aprobó el primer bloqueador TNF, y el 29 de abril del 2008.

Un cuarto fármaco de esta clase, Cimzia de UCB, obtuvo aprobación de la FDA el 22 de abril del 2008.

La agencia estadounidense dijo que pidió a los fabricantes de Remicade, Enbrel y Humira que provean información sobre todos los casos de cáncer reportados en niños tratados con bloqueadores TNF.

A UCB se le solicita que realice un estudio para evaluar los riesgos a largo plazo de Cimzia, entre ellos los de desarrollar cáncer, dijo la agencia.

La portavoz de Amgen, Sonia Fiorenza, dijo que Amgen y Wyeth respaldan a la FDA y que brindarán todos los datos que soliciten las autoridades. Los funcionarios de las demás compañías no fueron localizados inmediatamente para que efectúen comentarios al respecto.

(Reporte de Lisa Richwine; Editada en español por Ana Laura Mitidieri)



Fuente e información:



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/ Os invito a visitar mi Blog y mi grupo sobrevivir al cáncer de facebook donde me podréis encontrar por el sobre nombre de Igor : http://www.lacoctelera.com/micancer /// Web: http://www.espondilitis.eu
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Mensaje por DanielH » Jun 9, 08, 19:17

09 de junio de 2008
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Al revés te lo digo, para que me entiendas.
Los medicamentos curan, el alcohol es malo. O, ¿quizá es a la inversa? Esto es lo que se concluye al saber que, según dos estudios escandinavos, la ingesta del equivalente de cinco copas de vino a la semana puede reducir el riesgo de artritis reumatoide hasta en un 50 por ciento. Mientras, la FDA investiga si fármacos para la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn están vinculados con casos de linfoma y otros cánceres.


YOLANDA MARTÍNEZ | DOCTORA EN PERIODISMO | Y PROFESORA DE LA UCM |

Los flujos informativos se asemejan a ríos caudalosos que, de cuando en cuando sufren crecidas y, en ocasiones, se desbordan. El problema reside en que, dependiendo del tema que aborden, los efectos en la percepción que la población acaba teniendo de los contenidos sanitarios pueden llegar a ser kafkianos, con el correspondiente desgobierno individual que generan a la hora de entender el avance real que se está produciendo en el tratamiento de las enfermedades.

Imaginemos por un momento que hiciéramos caso de los mensajes que se desprenden de ambos estudios. En primer lugar, habría que preguntarse si los fármacos investigados, que son miembros de una clase denominada bloqueadores TNF, no fueron correctamente evaluados en el largo periodo que va desde que fue aprobado el primero de ellos en 1998, hasta que el último recibió el plácet, en abril de este mismo año, puesto que lo que se analiza en la actualidad es su relación con 30 informes de cáncer en niños y adultos jóvenes que fueron tratados con estos medicamentos.

La primera impresión que se obtiene de esta información emitida por la mayor autoridad en la materia en los Estados Unidos y con amplia repercusión en el mercado mundial, es que no hizo bien su trabajo. Pero, además, es que se puede generar una lógica desconfianza en la población general y un cierto desconcierto en los profesionales de la salud.

Supongamos ahora que quisiéramos valorar las consecuencias en la población de un mensaje como el que contienen los estudios que han sido recogidos en la revista Annals of Rheumatic Diseases. Se ha destacado en las informaciones de las que se han hecho eco los medios informativos que la ingesta moderada de alcohol puede prevenir la artrosis. En un momento en el que se lucha denodadamente por parte de las autoridades de casi todos los países por un control de los contenidos de la publicidad sobre el alcohol como forma de prevenir su consumo descontrolado observamos que los científicos destacan sus "propiedades antiinflamatorias".

El estudio liderado por el Instituto Karolinska de Estocolmo evaluó a más de 2.750 personas y tuvieron en cuenta los riesgos genéticos y medioambientales de desarrollo de la artritis. Uno de sus firmantes va más allá y afirma que ''el consumo moderado de alcohol no es nocivo y puede incluso en determinadas circunstancias ser beneficioso para prevenir la artritis reumatoide''.

Ante la evidente repercusión que tendrían estas palabras, el profesor Robert Moots, de la Campaña para Investigaciones sobre la Artritis, del Reino Unido, reconoció que es posible que la ingesta de alcohol proteja contra la artritis, aunque agregó que el estudio no llega a conclusiones definitivas y no se sabe tampoco cómo actúa la bebida. Al mismo tiempo, Moots advertía de que no hay ninguna duda de que los excesos alcohólicos son muy nocivos para la salud y que los riesgos derivados contrarrestan con creces los beneficios potenciales de prevención de la artritis.

Además, alertó sobre el peligro que el consumo excesivo de alcohol representa para los pacientes que toman fármacos contra la artritis reumatoide, ya que pueden sufrir severos problemas hepáticos. Como podemos comprobar, no hay nada mejor que los mensajes emitidos desde algunas instancias autorizadas para no aclarar nada. Y luego, la culpa es de los periodistas.



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Mensaje por Javi » Jun 20, 08, 13:52

18 de Junio de 2008
Certolizumab pegol es el primer anti-TNF que muestra una inhibición de la progresión del daño articular en tan sólo 16 semanas en pacientes con Artritis Reumatoide.

El análisis post-hoc de los estudios RAPID 1 y 2, presentados en el Congreso de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), confirman la eficacia de certolizumab pegol en la prevención del daño estructural


Durante el Congreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR), celebrado en París del 11 al 14 de Junio, UCB Pharma ha presentado nuevos datos que muestran que certolizumab pegol, el primer y único anti-TNF PEGilado sin región Fc, combinado con metotrexato (MTX), inhibe de forma significativa la progresión del daño articular en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa, en tan sólo16 semanas tras haber iniciado el tratamiento.

Estos datos presentados en el EULAR de este año en París, son los primeros que muestran una inhibición tan rápida del progreso del daño estructural en pacientes que están recibiendo un anti-TNF para el tratamiento de la artritis reumatoide activa.

Estos hallazgos pertenecen a un análisis post-hoc de los ensayos clínicos RAPID 1 y 2 en artritis reumatoide, internacionales, multicéntricos y controlados con placebo, de 52 y 24 semanas de duración respectivamente. Los resultados previamente presentados de estos estudios demostraron que certolizumab pegol, en combinación con MTX, inhibió de forma significativa la progresión del daño estructural a 24 y 52 semanas respectivamente, comparado con MTX solo. Certolizumab pegol demostró también una rápida y significativa reducción de los signos y síntomas de la artritis reumatoide activa tan pronto como desde la primera dosis y evaluado en la semana 1.

Además, los nuevos análisis radiológicos de la semana 16, en los pacientes que no alcanzaron los criterios de respuesta clínica, mostraron que los pacientes en el grupo de certolizumab pegol (200mg ó 400 mg) combinado con MTX, experimentaron cambios significativamente más bajos desde el momento basal en el Indice Total de Sharp modificado (mTSS), puntación de erosión (ES) y en la puntuación del estrechamiento del espacio articular (JSN), comparado con aquellos pacientes que recibieron placebo. Estos resultados apoyan las observaciones previas que la respuesta radiológica no está siempre asociada con los criterios de respuesta clínica. En suma, la inhibición precoz demostrada de la progresión radiológica apoya la realización en el corto plazo de los estudios en artritis reumatoide.

En palabras de la Doctora Van der Heijde, Profesora de Reumatología, del Centro Médico de la Universidad de Leiden “la prevención del daño estructural a largo plazo es una preocupación clave para los reumatólogos cuando tratan a pacientes con artritis reumatoide activa”. Y continuó “estos datos de los ensayos clínicos RAPID confirman que certolizumab pegol es tanto rápido como efectivo en la prevención del daño estructural”.

Un análisis común de los datos de seguridad de los dos ensayos RAPID mostró que certolizumab pegol ha demostrado tener una baja incidencia (n=< 3 nuevos casos / 100 pacientes-año) de dolor en la zona de inyección. Certolizumab pegol tuvo una frecuencia baja, menos del 5 por ciento, de discontinuación del tratamiento debido a acontecimientos adversos. Los acontecimientos adversos más comúnmente reportados fueron dolor de cabeza, nasofaringitis, tos y dolor abdominal. Las reacciones adversas graves reportadas fueron infecciones (incluyendo tuberculosis) y tumores (incluyendo el linfoma), lo cuál es consistente con los hallazgos en otros ensayos clínicos realizados con tratamientos de la clase anti-TNF.


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Mensaje por Javi » Sep 9, 08, 23:55

26/05/2008

Galicia. El 5% de AR no responde a las terapias biológicas.


Un 5 por ciento de los pacientes con artritis reumatoide no responden bien a las terapias biológicas por causas que no se conocen. Estos pacientes se benefician de la combinación de las terapias clásicas.


El congreso nacional celebrado por la Sociedad Española de Reumatología (SER) en La Coruña ha puesto de manifiesto una vez más que las terapias biológicas han revolucionado el tratamiento de la artritis reumatoide. De todas formas, por causas que se desconocen, todavía un 5 por ciento de los pacientes no responden a estos medicamentos.

Los nuevos fármacos que saldrán al mercado buscan disminuir los efectos secundarios y, fundamentalmente, mejorar la comodidad en su administración. De hecho, el Jak-3 se administra por vía oral.

El abordaje de la artritis reumatoide se hace siguiendo un procedimiento escalonado utilizando en primer término los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (Farme) y, si el enfermo no mejora, se recurre a los medicamentos biológicos.

Una vez dado este paso, los especialistas disponen de los anti TNF-a: infliximab, etanercept, adalimumab. Funcionan en el 80 por ciento de los casos, según Manuel Guzmán, secretario general de la SER.

En el 20 por ciento restante se utilizan otras dos sustancias más nuevas pertenecientes a la segunda generación de terapias biológicas y cuyo mecanismo de acción es diferente. El rituximab actúa sobre la célula B y el abatacept es un anti-CTLA4.

Es más frecuente el uso de rituximab, muy seguro y que se emplea también para los linfomas de tipo B. La reacción suele ser positiva, pero hay un porcentaje de pacientes que siguen sin obtener beneficios: "Hay un 5 por ciento que no responden a nada y en los que tenemos que administrar una combinación de terapias clásicas". En cualquier caso, Manuel Guzmán ha apuntado que todos estos fármacos potencian su efecto si se combinan con metotrexato.

Pese a que nadie duda de la eficacia de los medicamentos biológicos, presentan algunos problemas como algunos efectos secundarios y las dificultades que existen para su administración. Los nuevos productos, que están en ensayos clínicos en fases II y III, buscan minimizar las consecuencias adversas y una mayor comodidad de aplicación. El más próximo a salir al mercado es tocilizumab, un inhibidor de la interleucina-6 (IL-6).

Estar alerta
El anti-TNF golimumab, que se administra por vía subcutánea una vez al mes, y el Jak-3, que es un inhibidor de la cinasa macrofágica que se toma por vía oral dos veces al día, están en estudio.

El secretario de la SER ha concluido que para evitar los efectos secundarios asociados a las terapias biológicas los reumatólogos realizan al paciente una radiología de tórax y una prueba de Mantoux. Durante el tratamiento es preciso estar alerta ante cualquier síntoma de aviso.

Consenso en el uso de antiinflamatorios
La SER y el Colegio Mexicano de Reumatología han presentado un documento de consenso sobre el correcto uso y prescripción de los antiinflamatorios en pacientes con problemas musculoesqueléticos. Es un documento que servirá de ayuda no sólo a los reumatólogos, sino también a los traumatólogos y a los médicos de primaria, que son quienes más prescriben este tipo de fármacos.

El texto enumera una serie de factores de riesgo, principalmente el cardiovascular y el gastrointestinal. Los beneficios de los antiinflamatorios son múltiples pero también pueden provocar la retención de líquidos y aumentar la presión arterial del paciente.

A tenor de los datos que se han expuesto en la reunión científica, una de cada 10.000 personas que consumen dosis altas durante un período de tiempo prolongado padecerá un infarto de miocardio y una de cada 5.000 sufrirá una úlcera o perforación de estómago.

Se calcula que unos seis millones de españoles padecen alguna enfermedad reumática, de los que aproximadamente la mitad consume algún tipo de antiinflamatorio. Además, una de cada tres personas que toma estos fármacos por diversas causas lo hace durante más de un mes al año, lo que se considera un uso potencialmente arriesgado.


Fuente: diariomedico.com/edicion/diario_medico
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Mensaje por DanielH » Nov 6, 08, 12:10

Fármaco para artritis no retrasa un tipo que afecta a la columna

4 de noviembre de 2008
Por David Douglas

NUEVA YORK (Reuters Health) - En las personas que padecen un tipo de artritis de columna llamado espondilitis anquilosante, el tratamiento con infliximab (Remicade) y otros "antagonistas del FNT" da buenos resultados en la reducción de los síntomas y el aumento del funcionamiento físico y calidad de vida, pero esos fármacos no inhiben el daño estructural, indicó un nuevo estudio.

La investigación fue realizada por un equipo de médicos en Europa y Estados Unidos.

"Aunque es desalentador, era de esperar" que el infliximab no inhibiera el crecimiento óseo anormal en la columna, como tampoco lo hizo el antagonista del factor de necrosis tumoral (FNT) etanercept (Enbrel), indicó a Reuters Health la doctora
Désirée van der Heijde.

El equipo dirigido por Van der Heijde, del Centro Médico de la Universidad de Leiden, en Holanda, analizó las radiografías de 201 pacientes con espondilitis anquilosante tratados con infliximab durante 96 semanas.

Al comparar los datos obtenidos al inicio del estudio y dos años más tarde, el equipo no registró modificaciones en la columna de los participantes, según publicó la revista Arthritis and Rheumatism.

Esto ocurrió también en un grupo control "histórico" con espondilitis anquilosante que no había recibido un antagonista del FNT.

La cantidad de pacientes con por lo menos un punto más en la gravedad de la enfermedad, según un índice estándar, fue virtualmente la misma en la cohorte tratada con antagonistas del FNT y en aquella sin tratar (del 34 y el 35 por ciento, respectivamente).

La espondilitis anquilosante es similar a la artritis, pero la inflamación crónica se limita a la columna y puede producir la fusión de las articulaciones.

Una explicación posible de esa falta de efecto sobre el avance de la enfermedad sería, para los autores, que la formación ósea sea la piedra fundamental de la espondilitis anquilosante en lugar de una acción proinflamatoria del FNT en las enfermedades destructivas, como la artritis reumatoidea.

"Por otro lado, la prescripción de los antagonistas del FNT sigue siendo muy útil para los pacientes con espondilitis anquilosante, ya que esos fármacos poseen un efecto positivo sobre los signos, los síntomas, la función física y la calidad de vida", concluyó Van der Heijde.

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Mensaje por Javi » Nov 12, 08, 10:46

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10-11-08 // 12:20h

Las terapias biológicas alivian los síntomas de los pacientes con Espondilitis Anquilosante que no responden a ningún tratamiento

En un futuro cercano sabremos si la administración de anti-TNF al principio de la enfermedad consigue modificar el desarrollo estructural de la Espondilitis Anquilosante y, así, impedir el avance de la patología




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Mensaje por DanielH » Nov 13, 08, 19:28

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Miércoles, 12-11-08 a las 19:12

La importancia de mantener el tratamiento biológico


El Dr. José Luis Fernández Sueiro, miembro del Servicio de Reumatología del Complejo Hospitalario Juan Canalejo de A Coruña, que ha presentado la ponencia Controversias en las pautas de utilización de los tratamientos biológicos en las espondiloartropatías. ¿Hasta cuándo tratamos?, ha explicado que se ha demostrado que la interrupción de este tratamiento supone una reaparición de los síntomas, tanto en el caso de la espondilitis anquilosante como en el de la artritis psoriásica.
En su opinión, al tratarse todavía de un tratamiento costoso y con un balance beneficio-riesgo ajustado, una de las principales dudas que surgen en torno a la aplicación de estas terapias biológicas es si deben suspenderse en algún momento y qué sucede al hacerlo.
En este sentido, el experto ha señalado que al interrumpir el tratamiento “en la mayoría de los pacientes, los síntomas reaparecen al cabo de unos meses; pero también se ha observado que al hacerlo y, posteriormente, al volver a introducir el mismo tratamiento, éste no pierde efectividad, pues la respuesta del paciente resulta muy similar a la inicial”. Con estos datos, en la actualidad el tratamiento con fármacos anti-TNF en estos pacientes debe de mantenerse de una forma crónica
En el encuentro de la SAR, que ha congregado a cerca de 150 reumatólogos, además de estos temas se han abordado los últimos avances en patología reumática, así como la situación actual y futura tanto de la detección como del tratamiento de estas enfermedades.


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Las terapias biológicas son capaces

Mensaje por Pako1983 » Nov 27, 08, 20:28

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(DM 17/11/2008 )

Las terapias biológicas son capaces de que el paciente con artritis reumatoide esté asintomático


Conseguir que un paciente con artritis reumatoide (AR) esté asintomático es una realidad en muchos casos, y que, además, se mantenga en esta situación recibiendo muy poca medicación, también es algo que empieza a verse con cierta asiduidad en las consultas de reumatología.


DM 17/11/2008

El gran reto ahora es que el paciente no presente síntomas, esté sin medicación y se mantenga en el tiempo sin presentar enfermedad residual, "lo que es algo alcanzable", según Juan Gómez-Reino, del Servicio de Reumatología del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, que ha participado en el V Simposio Nacional de Artritis Reumatoide de la Sociedad Española de Reumatología (SER), celebrado en Pamplona.

Cuestión posible

La gran cuestión planteada en esta reunión científica fue la posibilidad de mantener al paciente libre de su enfermedad retirándole la medicación. Según el experto, "las evidencias actuales nos hacen ser optimistas y pensar que la cura en la artritis reumatoide puede llegar a ser algo alcanzable"

Estas evidencias se circunscriben al ámbito de dos estudios internacionales, el BEST y el TNF-20, llevados a cabo con la combinación terapéutica de infliximab y metotrexato, los cuales han demostrado que la remisión sin progresión radiológica de la enfermedad persiste en un número importante de pacientes tiempo después de haber suspendido la medicación anteriormente citada.

Mejor antes
El estudio BEST ha demostrado que la utilización de infliximab es más eficaz si se hace desde el inicio del diagnóstico que si se aplica de forma tardía, ofreciendo una mayor y más rápida mejoría clínica, presentando una progresión menor del daño articular y pudiendo llegar a interrumpir el tratamiento. En este sentido, y según Blanca Hernández Cruz, del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Virgen Macarena, de Sevilla, el 18 por ciento de los pacientes siguen manteniendo una buena respuesta cuatro años después de haber suspendido el tratamiento. Los resultados obtenidos hasta ahora del estudio TNF-20, suscriben los ya vistos en el BEST, demostrando la remisión total de la enfermedad seis meses después de haber suspendido el tratamiento de infliximab más metotrexato.



FUENTE: diariomedico.com


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Mensaje por Pako1983 » May 21, 09, 09:25

(Madrid, 14 de Mayo de 2009)
SANOFI Y KYOWA HAKKO KIRIN ACUERDAN LA LICENCIA DE UN ANTICUERPO ANTI-LIGHT


Según ambos laboratorios, actualmente este anticuerpo anti-LIGHT se encuentra en fase de desarrollo pre-clínico y será el primero en su clase en el tratamiento de la rectocolitis hemorrágica y la enfermedad de Crohn. Su desarrollo podría continuar para otras indicaciones, como el tratamiento de la poliartritis reumatoide. Según los términos del acuerdo, Sanofi-Aventis tendrá los derechos mundiales en exclusiva para el desarrollo del producto, excepto en Japón y en los países asiáticos, donde ambas partes garantizarán conjuntamente su desarrollo.

La molécula LIGHT fue descubierta por La Jolla Institute of Allergy and Immunology (LIAI), instituto americano de investigación biomédica con fines no lucrativos, líder internacional en investigación inmunológica. El anticuerpo anti-LIGHT fue desarrollado conjuntamente por Kyowa Hakko Kirin California, filial a parte entera de Kyowa Hakko Kirin, y el LIAI. Kyowa Hakko Kirin obtuvo en exclusiva del LIAI una licencia mundial para la molécula y el anticuerpo.

La principal función del sistema inmunitario es proteger al organismo de los agentes infecciosos. La molécula LIGHT, descubierta por el LIAI, es un nuevo miembro de la súper-familia de los TNF que desempeña la función de mediador clave en la inflamación, y estimula la proliferación de los linfocitos T, las células NK, los monocitos y de las células dendríticas, a través de diferentes receptores. El anticuerpo dirigido contra LIGHT inhibe sus interacciones con estos receptores y podría desempeñar la función de regulador inmunológico dotado de un nuevo modo de acción.


Fuente: actasanitaria.com
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Mensaje por Pako1983 » Jun 5, 09, 12:18

(4 de junio de 2009)

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Nuevos fármacos para la artritis no elevarían riesgo de linfoma


NUEVA YORK (Reuters Health) - Los fármacos para tratar la artritis llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT) no aumentarían significativamente las probabilidades de desarrollar linfoma maligno, reveló un estudio realizado en Suecia.

El FNT es una sustancia inflamatoria natural identificada originalmente como antitumoral. Inhibir el FNT mejora significativamente la artritis reumatoidea, pero preocupa si al hacerlo se favorece el desarrollo de tumores.

El equipo de J. Askling, del Hospital Universitario Karolinska, usó los datos de dos registros suecos para identificar a casi 68.000 pacientes con artritis reumatoidea. Seis mil habían comenzado un tratamiento anti FNT entre 1998 y el 2006.

Veintiséis pacientes tratados con terapia anti FNT y 336 personas que no habían recibido ese tratamiento desarrollaron linfomas malignos, publicó el equipo en Annals of the Rheumatic Diseases.

Los autores estimaron que el riesgo de desarrollar un linfoma maligno es 1,35 veces más alto para los pacientes con artritis reumatoidea tratados con inhibidores del FNT que para los pacientes bajo otros tratamientos.

En el estudio, ese aumento del riesgo se observó en los pacientes que habían comenzado la terapia anti FNT antes del 2002.

Aunque se desconoce el motivo de ese aumento, el equipo propone varias posibilidades. Uno es que los pacientes que comenzaron a usar esos primeros fármacos tenían de alguna manera más riesgo de desarrollar linfoma.

De cualquier modo, señaló el equipo, el estudio "apunta a la necesidad de controlar el perfil de seguridad biológico".


Fuente:

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Mensaje por Pako1983 » Jun 18, 09, 10:49

(17 de junio de 2009)

EL INHIBIDOR ORAL DE LA ENZIMA JAK-3 RESPONDE ANTE LA ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA


Según nuevos datos presentados en el Congreso Europeo de Reumatología (EULAR), celebrado en Copenhague, el inhibidor oral de la JAK-3 ('CP-690,550'), desarrollado por Pfizer, se presenta como una terapia prometedora para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa, tras haber mostrado una respuesta positiva en estos pacientes. Los datos expuestos en el EULAR corresponden a dos estudios Fase II y a un estudio abierto que se está llevando a cabo actualmente, cuyos resultados confirman los mostrados previamente en otros estudios Fase II y apoyan la dosis seleccionada para los estudios en Fase III.


Fuente: actasanitaria.com

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Mensaje por Pako1983 » Jun 29, 09, 10:10

(29 de junio de 2009)
Masitinib muestra efectividad y tolerancia contra la AR.
Un ensayo clínico con masitinib, fármaco en desarrollo para el tratamiento de la artritis reumatoide, ha demostrado efectividad y buena tolerancia.

Así lo señala en el último número de Arthritis Research and Therapy un grupo de investigadores franceses, que ha trabajado sobre 43 pacientes que se habían mostrado resistentes a las terapias actuales.

Alain Moussy, de la compañía AB Science, explica que masitinib inhibe la actividad de los mastocitos, que se relacionan con la patogénesis de la artritis reumatoide. Los resultados del trabajo muestran una reducción significativa de la inflamación y una desaparición de los efectos secundarios a los tres meses de terapia

Fuente:


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Mensaje por Pilar » Jul 9, 09, 23:26

9-7-2009

El uso inicial de HUMIRA ® más metotrexato puede prevenir nuevo daño articular en pacientes con artritis reumatoide temprana


Datos a cinco años lo demuestran


Más de la mitad de los pacientes con artritis reumatoide temprana de moderada a severa consiguieron los mejores resultados con la combinación inicial de ambos fármacos



continua y fuente:

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Mensaje por Pako1983 » Jul 10, 09, 12:09

(10 de Julio de 2009)


Simpini® (Golimumab), recibe la opinión positiva de la emea para el tratamiento de Artritis Reumatoide, Artritis Psoriásica y Espondilitis Anquilosante.



- En aproximadamente dos meses la Comisión Europea podrá ratificar esta Opinión Positiva, autorizando la comercialización de este medicamento

Kenilworth, julio de 2009.- Centocor Ortho Biotech y Schering-Plough han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha adoptado una opinión positiva recomendando la aprobación de SIMPONI® (golimumab) como terapia biológica subcutánea de administración mensual para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada o severa, la artritis psoriasica y la espondilitis anquilosante activa y grave.


Fuente:

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Mensaje por Javi » Sep 21, 09, 08:53

17-09-2009

TERAPIA SEGURA CONTRA LA ARTRITIS REUMATOIDEA


Los agentes anti TNF, una medicación relativamente nueva contra la artritis reumatoidea, no aumenta el riesgo de efectos adversos cuando se utilizan las dosis recomendadas, reveló el Annals of the Rheumatic Diseases sobre una investigación realizada sobre 18 ensayos y 8.800 pacientes que fueron seguidos durante un año.

El tratamiento con estos agentes en las dosis prescriptas es altamente benigno; no incrementó el peligro de muerte, episodios colaterales graves, infección seria, linfoma, cánceres de piel ni melanoma ni tumores no cutáneos, aseguró la Universidad de Toronto, Canadá, a cargo del estudio.

No obstante, los expertos advirtieron que los pacientes deben someterse estrictamente a la prescripción médica del fármaco, ya que si por propia iniciativa lo consumen en dosis dos o tres veces mayores a las sugeridas, corren el riesgo innecesario de duplicar el riesgo de infecciones graves.

Por otra parte, especialistas de la Universidad de Copenhaue, Dinamarca, tras un estudio concentrado en la problemática del dolor, sugirieron que junto al tratamiento farmacológico, los pacientes podían calmar sus dolencias mediante una terapia natural.

Aconsejaron beber cada mañana y cada noche una taza de agua caliente con dos cucharadas de miel y media de canela en polvo.

Estudiaron a 200 personas con esta afección, quienes al mes de beber con regularidad la poción experimentaron una baja considerable de dolor.


FUENTE: Annals of the Rheumatic Diseases, EE.UU.

Universidad de Copenhaue, Dinamarca


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Mensaje por Encarna » Sep 25, 09, 00:32

Experto apuesta por los fármacos biológicos para enfermedades reumáticas, ya que han reducido "drásticamente" las cirugías.
Hace años, la mitad de los pacientes tenían que ponerse una prótesis.
Viernes, 25 septiembre 2009

Los tratamientos biológicos para las enfermedades reumáticas han reducido en "drásticamente" las cirugías en estos pacientes, que hace años tenían que ponerse prótesis en la mitad de los casos, según el doctor José Luis Iglesias, reumatólogo del Hospital de Jerez, que participará mañana sábado en la III Jornada sobre Reumatología organizada en Jerez por la Asociación Jerezana de Espondilitis y Artritis (AJEREA).
"Hace años, más de la mitad de los pacientes se tenían que someter a una operación en algún momento de su vida para ponerse una prótesis. En la actualidad, gracias a las terapias biológicas, esas intervenciones se han reducido drásticamente", destacó el experto.
"Hace 10 años, un enfermo con una patología agresiva podía quedarse en una silla de ruedas en cinco o 10 años, mientras que hoy día, con las terapias biológicas se controla la enfermedad y la progresión radiológica, y son muy pocos los pacientes los que se quedan con afectaciones graves", añadió.
Según el doctor Iglesias, estos fármacos son agentes de origen biológico que actúan sobre factores específicos que intervienen en el proceso inflamatorio, inhibiéndolo. Con su uso se ha conseguido revolucionar el tratamiento de las enfermedades reumáticas.
Las enfermedades reumáticas más frecuentes son la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante. Ambas son patologías inflamatorias, muy dolorosas, que cursan en brotes, y que si no se tratan, pueden resultar incapacitantes. La artritis reumatoide produce una progresiva destrucción y deformación de las articulaciones, mientras que la espondilitis las deja rígidas.
Se estima que la artritis reumatoide afecta al 0,5 por ciento de la población, con más afectados entre las mujeres, mientras que la espondilitis anquilosante aparece en dos de cada 1.000 habitantes, con una mayor incidencia entre los hombres. En Cádiz, más de 60.000 personas padecen alguna enfermedad inflamatoria de carácter crónico, de los que alrededor de 12.000 padecen artritis o espondilitis anquilosante.
En el caso de la artritis reumatoide, aunque puede presentarse desde la niñez hasta la tercera edad, normalmente comienza en los primeros años de la etapa adulta y el punto máximo de inicio se sitúa entre los 30 y los 45 años. La espondilitis anquilosante suele aparecer en personas de entre 20 y 30 años de edad.

MEJOR CONTROL DE LA INFLAMACIÓN

Para este especialista, los nuevos tratamientos han permitido "que cada vez haya un mejor control de la inflamación, con lo que a la vez hay una menor destrucción de la articulación y por ende, menos deformidades que requieren cirugía".
"Aunque es complicado cuantificar exactamente qué porcentaje de pacientes necesitaban entrar en quirófano por esta causa, sí se puede asegurar que hace años más de la mitad de los enfermos en algún momento de su vida tenían que ponerse una prótesis", apuntó.
En la actualidad, los fármacos biológicos se prescriben en segunda línea de tratamiento, una vez se ha visto que la enfermedad no responde a los medicamentos tradicionales. "No obstante, cada vez hay más estudios que apuntan a la conveniencia de recibir esta terapia desde las fases más tempranas para conseguir un mejor control", dijo.

Continua y fuente ...........
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Mensaje por Ana » Sep 29, 09, 12:38

.Madrid, Septiembre de 2009


Tratamiento precoz con anti-TNF



En la actualidad existen siete agentes biológicos dirigidos al tratamiento de la artritis reumatoide, tres de ellos son anti-TNF y otros cuatro dirigidos a dianas terapéuticas concretas con un papel importante en el proceso de la enfermedad. Diferentes estudios han indicado que los anti–TNF son superiores a metotrexato en monoterapia, y en estudios controlados se ha visto que un tratamiento precoz con esta tipología de fármacos biológicos hace que se pueda llegar a una remisión duradera.

Dado que actualmente no existen datos que indiquen que un anti-TNF es superior a otro, este consenso elaborado por la SER indica que los tres tipos de fármacos son necesarios, pero no sustituibles entre sí, así como que la elección depende tanto del criterio del médico como de las circunstancias particulares del paciente. Aunque como cuentan con diferentes estructuras y mecanismos de acción, la falta de respuesta a uno de ellos no implica que el resto sea ineficaz.

Este documento deja muy claro que la utilización de un agente biológico debe ir acompañada en un primer momento de un FAME, y sólo se utilizará como tratamiento único inicial en casos extraordinarios. De esta manera, estas terapias biológicas sólo se administrarán en monoterapia en aquellos pacientes donde este primer tratamiento no haya logrado el objetivo terapéutico.


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Mensaje por Javi » Oct 27, 09, 19:02

Domingo, 18 de Enero de 2009


La Comisión Europea ha autorizado la comercialización del primer tratamiento biológico para la psoriasis pediátrica grave. Se trata de etanercept, comercializado por Wyeth con el nombre de Enbrel. Esta decisión permite la administración de la terapia a pacientes de entre 8 y 17 años de edad que no responden o presentan intolerancia a otras terapias sistémicas o a la fototerapia.


La aprobación parte de la recomendación positiva emitida el pasado mes de noviembre por el Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), y se basa en los resultados del estudio 211. Éstos demostraron que, tras las 12 primeras semanas de tratamiento, el 57 por ciento de los pacientes que habían recibido etanercept manifestó una mejora del 75 por ciento en el área de la piel afectada por la psoriasis (conocida como respuesta PASI 75), comparado con el 11 por ciento de los pacientes a los que se les administró placebo.

En la semana 36, el 68 por ciento de los pacientes alcanzó el PASI 75.

"Etanercept actúa reduciendo la inflamación crónica relacionada con el origen de las placas psoriásicas. Esto permite a los especialistas actuar sobre la raíz de la inflamación y ofrece a los jóvenes la posibilidad de aclarar la piel y mejorar su calidad de vida cuando otros tratamientos han fallado", afirmó Jörg Prinz, del departamento de Dermatología de la Universidad de Múnich.

Desde 2004 para adultos

Etanercept fue el primer tratamiento biológico aprobado en Europa para adultos con psoriasis grave en placas en el año 2004, y ahora los niños también podrán beneficiarse de esta terapia. Este medicamento también fue el primero autorizado para la artritis poliarticular en niños y adolescentes de entre 4 y 17 años, en 1999.

De esta forma ésta es la sexta indicación para este fármaco, cuyo uso también está autorizado, además de los anteriormente citados, para el tratamiento de la psoriasis en placa moderada en adultos, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica, la artritis reumatoide de moderada a severa en adultos y la artritis idiopática juvenil en niños.


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Mensaje por Ana » Oct 27, 09, 19:07

Viernes, 30 de Enero de 2009
El proyecto ‘Hospitales Escuela en Dermatología’, del Grupo Español de Psoriasis, forma a los especialistas en el tratamiento más avanzado de la enfermedad
Los tratamientos biológicos logran blanquear la piel, controlar las manifestaciones de la enfermedad y la progresión del daño articular producido por la artritis psoriásica, según los expertos
Los Hospitales de Alcorcón, La Princesa e Infanta Leonor participan en el proyecto ‘Hospitales Escuela en Dermatología’, en el que cerca de cien dermatólogos españoles tendrán este año la oportunidad de conocer los últimos avances en el manejo y tratamiento de la psoriasis, especialmente en los tratamientos biológicos. Se trata de una iniciativa de formación teórico-práctica en la que participan doce hospitales españoles, bajo la coordinación del Grupo Español de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venerología (AEDV), que cuenta con la colaboración de Wyeth, y que celebra este año su segunda edición.

Fuente: azprensa.com/noticias
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Mensaje por Ana » Oct 27, 09, 19:12

Martes, 09 de junio de 2009.
La EMEA recomienda una nueva pauta de tratamiento con 'Enbrel' (Wyeth) para enfermos de psoriasis



El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, según sus siglas en inglés) ha emitido una recomendación para pacientes con psoriasis que sean tratados con ertanecept, comercializado por Wyeth con el nombre de 'Enbrel', con una nueva pauta de tratamiento que permite fliexibilizarlo en función de la intensidad de la enfermedad y de la respuesta al mismo.


Según informó la compañía en un comunicado, la decisión del CHMP está basada en los resultados del estudio CRYSTEL que evaluaba la eficacia y la seguridad de 'Enbrel' en tratamiento continuo o intermitente durante un período de hasta 54 semanas y, si la Comisión Europea sigue la recomendación, podría convertirse en el primer y único tratamiento biológico indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos que puede ser administrado de forma continua o intermitente.

En concreto, la recomendación de nueva dosificación para adultos con psoriasis será de 25 miligramos dos veces por semana ó 50 miligramos una vez a la semana. De modo alternativo, se podrán administrar dosis de 50 miligramos dos veces a la semana durante no más de 12 semanas para, de ser necesario, pasar a una dosis de 25 miligramos dos veces por semana o una de 50 miligramos.

El tratamiento con 'Enbrel' debería continuar hasta alcanzar la remisión, durante un período de no más de 24 semanas. La terapia continuada durante más tiempo podría estar indicada para algunos pacientes adultos mientras que deberá interrumpirse en pacientes que no responden tras 12 semanas de medicación.

Si está indicado el volver a tratarlos con dicho fármaco, deberán seguirse las mismas pautas de tratamiento, siendo las dosis de 25 miligramos dos veces a la semana o de 50 una vez a la semana.

Los resultados del estudio CRYSTEL demostraron que tanto los pacientes que recibieron tratamiento continuo como los que lo recibieron de forma intermitente, experimentaron mejoras significativas en su enfermedad y se mostraron muy satisfechos con el resultado, sin observarse hallazgos inesperados de seguridad en ambos grupos.

Según el vicepresidente del área de Inmunología de Wyeth Europa, Michael Zaiac, esta nueva pauta de administración permitirá "un acercamiento más individualizado a las necesidades del paciente".

NUEVA JERINGA

Por otra parte, el CHMP también ha recomendado la aprobación de la nueva jeringa precargada 'MYCLIC' con 50 miligramos de 'Enbrel'. La autorización por parte de las autoridades sanitarias del nuevo dispositivo sería especialmente útil en pacientes con miedo a las agujas o que experimentan alguna dificultad a la hora de inyectarse el medicamento.

La nueva jeringa precargada 'MYCLIC' incluye un sistema de seguridad innovador que evita pinchazos accidentales, cuenta con una ventana grande para controlar más fácilmente la administración de la dosis y dos clicks sonoros para confirmar el inicio y el fin de la inyección.


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Mensaje por Encarna » Oct 27, 09, 19:14

El uso inicial de Humira más metotrexato previene nuevo daño articular en pacientes con artritis reumatoide temprana.
Miercoles, 22 julio 2009
Datos a cinco años lo confirman.
• Más de la mitad de los pacientes con artritis reumatoide temprana de moderada a severa consiguieron los mejores resultados con la combinación inicial de ambos fármacos

Pacientes con artritis reumatoide (AR) temprana tratados de inicio con la combinación de HUMIRA ® y metotrexato (MTX) durante dos años consiguieron mayor inhibición de progresión radiográfica a los cinco años que los pacientes tratados inicialmente con HUMIRA ® y MTX sólos. Los pacientes que completaron el periodo del estudio a dos años, doble ciego, y participaron en la extensión abierta del estudio recibieron 40 mg de HUMIRA cada dos semanas durante un periodo adicional de tres años. Más de la mitad de los pacientes que recibían inicialmente la terapia de combinación demostraron no haber sufrido nuevo daño articular a los cinco años. Los resultados se han presentado en el congreso anual de la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR), celebrado en Copenhague.

“Los datos del ensayo PREMIER nos muestran que con un diagnóstico temprano y un tratamiento agresivo de la artritis reumatoide se puede prevenir el daño articular y los pacientes pueden conservar el uso de sus articulaciones durante más de cinco años”, ha declarado la Dra. Desiree van dee Heijde, del Leiden University Medical Center en Holanda e investigadora principal del estudio.

Los pacientes con artritis reumatoide temprana fueron definidos como aquellos que habían sido diagnosticados hasta un máximo de 3 años antes. Los pacientes que recibieron terapia de combinación al inicio del estudio mostraron menor progresión de daño articular al quinto año que los pacientes que comenzaron con terapia con HUMIRA o MTX solo. El daño articular se midió utilizando el score Sharp total modificado (mTSS). Con el mTSS un score más alto indica mayor daño. El aumento en mTSS al quinto año en el grupo de combinación fue de 2,9, en comparación con 9,7 en el grupo de MTX solo y 8,7 en el grupo de HUMIRA solo.

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Mensaje por Pilar » Oct 28, 09, 08:50

15-06-2009


Congreso de la Liga Europea contra las Enfermedades Reumáticas
Nuevos datos avalan el uso de golimumab


Tres estudios en fase III —Go-After, Go-Reveal y Go-Raise— han mostrado la eficacia de golimumab en artritis reumatoide,

psoriásica y espodilitis anquilosante
respectivamente. Su principal ventaja, su modo de administración mensual por vía

subcutánea, mejora la calidad de vida de los pacientes igualando los resultados de otras terapias biológicas.




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Mensaje por Encarna » Oct 29, 09, 19:37

Los biológicos evolucionan y permiten mayor eficacia y especificidad

La novedad en el abordaje de la psoriasis no está en la llegada de los fármacos biológicos, que llevan años aportando mejoras, sino en las nuevas vías sobre las que estos actúan.
Jueves, 29 de Octubre de 2009

El último caso es el de un nuevo anticuerpo monoclonal, ustekinumab (comercializado por Janssen-Cilag con el nombre de Stelara), que aporta una eficacia mayor que sus predecesores con una seguridad similar y una administración más cómoda (cuatro inyecciones subcutáneas al año).

José Manuel Hernanz, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Infanta Leonor, de Madrid, destaca la especificidad para la psoriasis del mecanismo de acción del fármaco: "Hasta ahora contábamos con moléculas que venían recicladas de su uso en otras patologías, como cáncer y artritis reumatoide".

Concretamente, ustekinumab inhibe la actividad de las interleucinas humanas IL-12 y la IL-23 impidiendo su unión con la proteína receptora IL-12Rß1, expresada en la superficie de las células inmunitarias. Ambas citocinas participan en la función inmunitaria al contribuir a la activación de los linfocitos citolíticos (NK) y a la diferenciación de los linfocitos T CD4+.

En principio, y hasta que su uso se afiance, está indicado "como una segunda o tercera línea en pacientes en los que han fracasado las opciones con las que ya contamos", señala Hernanz. Su administración consiste en una dosis inicial de 45 miligramos administrada por vía subcutánea en la semana cero, seguida de otra dosis de 45 mg en la semana cuatro y posteriormente cada doce semanas.

El especialista cree que el tiempo de la fototerapia, los inmunosupresores masivos y los biológicos anti-TNF, opciones que aún se utilizan con eficacia, dejará paso poco a poco a fármacos más específicos como ustekinumab, que en un plazo de doce semanas aporta mejoras del 75 por ciento.

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las terapias biológicas

Mensaje por Pilar » Oct 31, 09, 19:30

30/10/2009
Digestivistas gallegos resaltan la mayor calidad de vida que ofrecen al paciente las terapias biológicas

El uso de terapias biológicas en los últimos años para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal ha representado un antes y un después para los pacientes, pues gracias a estos fármacos tienen una mejor calidad de vida. Para quienes sufren Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa estos medicamentos suponen un menor número de ingresos hospitalarios, tener que enfrentar menos intervenciones quirúrgicas que antes, e incluso un mayor rendimiento laboral y menor absentismo, según se destacó en la presentación de un libro específico en el asunto, coordinado por digestivistas gallegos. Este volumen lo promueve el Grupo Gallego de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EIGA). Lo preside Javier Castro Alvariño, del hospital de Ferrol; y entre sus miembros están Manuel Barreiro de Acosta y Aureliano Lorenzo González, del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS).
El libro es pionero sobre este problema en lengua española, e incluso internacionalmente, pues los miembros de EIGA no conocen otro igual, ni en inglés ni en otros idiomas. Catorce trabajos, todos ellos elaborados por especialistas, abordan las principales terapias biológicas disponibles y hacen una revisión y actualización de las mismas.
Castro Alvariño indicó que en Galicia hay entre 5.000 y 6.000 pacientes que sufren enfermedad inflamatoria intestinal y son candidatas a beneficiarse de estas terapias. Se trata de un colectivo joven, que debe convivir toda la vida con un mal crónico que supone un fuerte impacto, por sus numerosas complicaciones, por las que requieren multitud de recursos sanitarios. Se trata además de enfermedades cuya causa no es claramente conocida y que comprometen seriamente la vida profesional y laboral de quien las padece.
Barreiro de Acosta resaltó la implicación de varias especialidades en el tratamiento de estos males. Además del interés directo de los gastroenterólogos, también cirujanos, internistas, pediatras, radiólogos y personal de enfermería participan decisivamente en la asistencia a los enfermos en diferentes fases de la dolencia.
Este especialista compostelano destacó asimismo la producción científica del grupo EIGA, reconocida en en América y en Europa, y el hecho de que la mayoría de sus miembros son jóvenes con dedicación a este grupo de dolencias.



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SOMBRA DE PLATA
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Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Crohn y Colitis U.

Mensaje por SOMBRA DE PLATA » Nov 1, 09, 02:02

Gracias por la informacion Pilar , como todas las noticias que aportais me han parecido muy interesante
Me llamo Luismi tengo 27 años y padezco la enfermedad de Crohn desde los 14 /
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Javi
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Re: Todas las Noticias sobre BIOLOGÍCOS aquí.

Mensaje por Javi » Nov 2, 09, 09:30

13/10/2009


Simponi™ (Golimumab) recibe la aprobación europea, anti-tnf administrado por vía subcutánea una vez al mes para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.


La Comisión Europea acaba de aprobar SIMPONI® (golimumab) como tratamiento subcutáneo una vez al mes para la artritis reumatoide (AR) activa moderada a grave, la artritis psoriásica (APs) activa y progresiva y la espondilitis anquilosante (EA) activa grave.

En la Unión Europea, SIMPONI® está autorizado como una inyección subcutánea de 50 mg una vez al mes para las siguientes indicaciones:

- En combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido metotrexato, es insuficiente. Se ha demostrado también que SIMPONI® mejora la función física en esta población de pacientes.

- Sólo o en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con FAMEsha sido insuficiente. Se ha demostrado también que SIMPONI® mejora la función física en esta población de pacientes.

- Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa grave en pacientes adultos que responden insuficientemente al tratamiento convencional.

“Con esta aprobación, Schering-Plough puede introducir SIMPONI® en el mercado europeo, una de las cinco estrellas de nuestros productos en fase de desarrollo”, ha manifestado Thomas P. Koestler, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y presidente del Schering-Plough Research Institute. “Al ofrecer la administración subcutánea una vez al mes, SIMPONI® será una nueva opción terapéutica importante y cómoda para los reumatólogos y sus pacientes. SIMPONI® amplía nuestra sobresaliente franquicia en inmunología al satisfacer las necesidades de los reumatólogos”.

SIMPONI® es el primer y único tratamiento anti-factor de necrosis tumoral (TNF) alfa administrado por vía subcutánea una vez al mes que recibe la aprobación en Europa para el tratamiento simultáneo de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. SIMPONI está disponible con dos dispositivos, el SmartJect™, un nuevo autoinyector diseñado para satisfacer las necesidades de los pacientes con artritis, o una jeringa precargada.

“Se ha demostrado que SIMPONI® disminuye significativamente los signos y síntomas y mejora la función física en la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica, tres enfermedades reumáticas debilitantes”, ha señalado Iain B. McInnes, MD, PhD, FRCP, profesor de medicina experimental de la Universidad de Glasgow, investigador del estudio. “Con esta aprobación, los reumatólogos y los pacientes disponen ahora de un tratamiento anti-TNF eficaz que se administra por vía subcutánea una vez al mes para estas enfermedades reumáticas".

La decisión de la Comisión es el fruto de una opinión positiva emitida el 25 de junio de 2009 por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y se traduce en la autorización de comercialización con una ficha técnica unificada válida en los 27 Estados miembros actuales de la UE, así como en Islandia y Noruega. En abril de 2009, SIMPONI® (golimumab) fue aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. y Health Canada para el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave, la artritis psoriásica activa y la espondilitis anquilosante activa.

Se han estudiado la eficacia y la seguridad de SIMPONI® en un programa amplio de desarrollo en fase 3 con más de 2.000 pacientes con artritis reumatoide activa moderada a grave, artritis psoriásica activa y espondilitis anquilosante activa. En los estudios de artritis reumatoide en fase 3 se demostró la eficacia de SIMPONI® con independencia de la experiencia terapéutica previa, lo que incluía pacientes con respuesta insuficiente a metotrexato y pacientes tratados anteriormente con anti-TNF.


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