ARCOXIA

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marilena
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ARCOXIA

Mensaje por marilena »


Hola compañeros del dolor:
Sé que la mayoría de nosotros se medica o está en vías de que se le administren Biológicos, pero en el largo proceso de llegar a ellos, todos hemos
pasado por el empleo de otros muchos medicamentos.
Saco a colación el medicamento de ARCOXIA, porque he leído esta noticia y ya que en su momento su predecesor el VIOXX causó tantas muertes, me gustáría saber qué conocéis sobre la noticia, y si en España se llegará a su prohibición.





http://www.noticias24.com/salud/?p=133
http://www.pmfarma.com/noticias/noticia ... p?ref=7321
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Manuel
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Mensaje por Manuel »

Marilena, si te refieres al VIOXX, ya se retiro del mercado, yo era uno de los que estaba con ese tratamiento, y a mi personalmente yo no note nada, ahora eso si no fue mucho tiempo porque al poco me comunicaron la noticia y lo retiraron, su sustituto fue, digo fue, porque ahora con el Biológico no tomo ya ninguno, digo era el que sustituyo al VIOXX fue el Celebrex, que a mi me funcionaba como el retirado.


Bss.
Manu.
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Laura22
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Mensaje por Laura22 »

Hola mari no entendí muy bien lo que quieres decir con el link que has puesto, pero si entendí lo del vioxx yo también lo tuve una temporadita y antes de su retirada me lo quitaron, a mi no me sentaba muy bien ese medicamento.


Besitos.
marilena
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Mensaje por marilena »

Laura escribió:Hola mari no entendí muy bien lo que quieres decir con el link que has puesto, pero si entendí lo del vioxx yo también lo tuve una temporadita y antes de su retirada me lo quitaron, a mi no me sentaba muy bien ese medicamento.


Besitos.


Puede que no me haya expresado bien, :cry: simplemente decir, que en España se sigue comercializando y la FDA. ha votado en su mayoría por la retirada del producto por entender que sus riesgos son todavía mayores que otros antiinflamatorios, y en especial en el caso de la A.R. :!: se desaconseja su uso prolongado. Creo que en este otro link se entiende mejor. :idea:
Bicos. :wink:

http://www.noticias24.com/salud/?p=133
mayra mansilla
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Mensaje por mayra mansilla »

hola marilena : soy mayra yo tambien tomo arcoxia de vez en cuando cuando tengo mucho dolor como dosm veces por semana no he notado nada malo pero si sabes algo por favor hazmelo saber para buscar otro :roll:
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Manuel
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Mensaje por Manuel »

[b][color=darkblue]mayra mansilla[/color][/b] escribió:hola marilena : soy mayra yo tambien tomo arcoxia de vez en cuando cuando tengo mucho dolor como dosm veces por semana no he notado nada malo pero si sabes algo por favor hazmelo saber para buscar otro :roll:



Hola Mayra, nos gustaría saber de ti, y que nos contaras que tal vas.



Saludos.
Manu.
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Sandra
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Re: ARCOXIA

Mensaje por Sandra »

hola!en agosto del año pasado me diagnosticaron EA,y le comente al reumatologo que el ibuprofeno ya poco me hacia ,y que tenia molestias en el epigastrio,pese a tomar protector,y me dijo que tomara arcoxia 90, lo compre y cuando se lo dije a mi medico de cabecera, me dijo que no era por asustarme, pero que es un farmaco nuevo que llevara unos dos años,y que hasta que no lleve 5 no era partidario de que despues de lo que estoy pasando, hagan pruebas conmigo,asi que si queria que probara, que lo mismo me iba bien,y ahi tengo la caja entera, de todas formas no se puede tomar mucho y mis dolores son permanentes,asi que estoy como quien dice sin tratamiento,esperando a mayo,a la revision de los 9 meses,a ver si me mandan algo serio.
Sandra
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Re: ARCOXIA

Mensaje por Sandra »

mnievesrubio escribió:hola ,me gustaria sabe que clase de medicina es arcoxia , no lo conozco y si es para la artritis o fibro , o si es antiinflamatorio .
es un antinflamatorio para la artritis
charo1
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Re: ARCOXIA

Mensaje por charo1 »

he encontrado noticias sobr arcoxia 90,lo he llevado a mis documentos,pero no se como colgarlo aqui...como lo hago?
Saludos. Web: http://www.espondilitis.eu
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Re: ARCOXIA

Mensaje por Manuel »

-

Julia, mándamelo a mi por e-mail y yo lo pongo, no es fácil y te vas a liar.

Bss y recuerdos a Francis.
Manu.
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Javi
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Re: ARCOXIA

Mensaje por Javi »

-
Etoricoxib (Arcoxia®)
Otro antiinflamatorio inhibidor de la COX-2

Clasificación del potencial terapéutico: Tipo C
Nula o muy pequeña mejora terapéutica


Indicaciones terapéuticas.
Alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide y el
dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa
aguda.


Mecanismos de acción y farmacocinética1,
Se trata de un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor altamente
selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). Produce
una inhibición dosis dependiente de la COX-2 sin inhibir la
COX-1 a dosis de hasta 150 mg al día. No inhibe la síntesis
gástrica de prostaglandinas y no tiene efecto sobre la función
plaquetaria.

Se absorbe bien por vía oral y la biodisponibilidad absoluta
es aproximadamente del 100%. La concentración plasmática
máxima se alcanza en aproximadamente 1 hora en ayunas.
Presenta una semivida de 22 horas. Un 92% se une a
proteínas plasmáticas. En animales de experimentación
atraviesa la placenta y la barrera hematoencefálica.
El etoricoxib es intensamente metabolizado y se elimina
mayoritariamente por vía renal (70% en orina y 20% en heces),
de forma que se recupera en orina como fármaco original
menos del 2%. Se han identificado cinco metabolitos en
el hombre sin actividad o débilmente activos. La principal
vía metabólica es la catalizada por las enzimas del CYP450.

Posología y forma de administración
Se administra por vía oral y puede tomarse con o sin alimentos.
La aparición del efecto puede ser más rápida si se administra
sin alimentos y debe tenerse en cuenta cuando se
necesita un alivio sintomático rápido.

La dosis recomendada en artrosis es de 60 mg una vez al día,
en artritis reumatoide 90 mg una vez al día y en artritis gotosa
aguda 120 mg una vez al día. La dosis de 120 mg solo debe
utilizarse durante el periodo sintomático, en los ensayos clínicos
se administró durante 8 días. Dosis mayores a las recomendadas
para cada indicación no han demostrado eficacia
adicional o no han sido estudiadas. Por tanto, la dosis para
cada indicación es la dosis máxima recomendada.

Eficacia clínica
En artrosis se han realizado 3 ensayos clínicos donde el etoricoxib
a dosis de 30 y 60 mg diarios se comparaba a placebo
y otros AINE a corto plazo (6 y 12 semanas). La variable
principal fue definida como el cambio en la subescala de
WOMAC de dolor (EVA) y tanto etoricoxib como los otros
comparadores activos (diclofenac 150 mg/día, ibuprofeno
2.400 mg/día y naproxeno 1.000 mg/día) fueron superiores a
placebo sin diferenciarse entre ellos en eficacia

En artritis reumatoide hay dos ensayos clínicos de idéntico
diseño donde comparan etoricoxib (90 mg diarios) a placebo
y naproxeno (1.000 mg diarios) durante 12 semanas. La
variable principal fue la valoración global de la enfermedad,
por el paciente y por el médico, sin observarse diferencias
entre fármacos y siendo superiores a placebo7,8.
En la tercera indicación, artritis gotosa aguda, también hay
dos ensayos clínicos de diseño parecido donde comparan
etoricoxib (120 mg diarios) con indometacina (50 mg cada 8
horas) durante 1 semana. El paciente valoraba el dolor en
una escala de 5 categorias y no se observaron diferencias
entre ambos AINE9,10.
En tres de estos ensayos4,7,8 se obtuvieron datos a largo plazo
(hasta 52 semanas) que no han sido publicados.

Reacciones adversas
Las reacciones más frecuentes (1-10%) son: mareos, cefaleas,
astenia/fatiga, síndrome pseudogripal, trastornos gastrointestinales
(dolor abdominal, flatulencia, diarrea, pirosis,
dispepsia, molestias epigástricas y náuseas) y elevaciones
de las transaminasas1. Sin embargo, los aspectos de seguridad
más relevantes son los relacionados con las lesiones
gastrointestinales y los problemas cardiovasculares.

En un ensayo clínico en 742 pacientes con artrosis o artritis
reumatoide se compararon 120 mg diarios de etoricoxib con
naproxeno (1.000 mg diarios) durante 12 semanas para evaluar
la seguridad gastrointestinal. La incidencia de úlceras y
erosiones endoscópicas con etoricoxib (7,4%) fue superior
a placebo (1,4%) e inferior a naproxeno (25,4%)11. Otro estu-
dio con 680 pacientes con artrosis donde se compara etoricoxib
120 mg diarios con placebo e ibuprofeno (2.400 mg
diarios) mostró resultados similares al anterior estudio12. Hay
que tener en cuenta que en estos ensayos se valoraron las
úlceras y lesiones endoscópicas, cuando lo que realmente
tiene relevancia es la incidencia de úlceras con manifestación
clínica y de complicaciones (perforación, hemorragia o
estenosis orgánica).

Asimismo existe un metanálisis de 6 ensayos clínicos que

evalúa la utilización de gastroprotectores y los abandonos
por dispepsia entre etoricoxib a dosis de 30, 60 ó 90 mg y
diclofenaco o naproxeno (no con ibuprofeno) obteniendo resultados
mejores con el etoricoxib13.

Otro metanálisis que incluye 8 ensayos clínicos evalúa la seguridad

renal y cardiovascular en forma de acontecimientos
adversos notificados por los investigadores (hipertensión,
edemas, aumentos de creatinina e insuficiencia cardiaca)
entre etoricoxib (60, 90 y 120 mg) y naproxeno (1.000 mg
diarios), ibuprofeno (2.400 mg diarios) y placebo, sin encontrarse
diferencias destacables entre ellos15. A pesar que los
resultados son de difícil interpretación, se observa que los
aumentos de la tensión arterial son dosis dependientes para
el etoricoxib y superiores en los pacientes hipertensos y en
los mayores de 65 años14.

Contraindicaciones y precauciones
Etoricoxib está contraindicado en los siguientes casos: hipersensibilidad
al fármaco o a los excipientes; úlcera péptica
activa o hemorragia gastrointestinal activa, disfunción
hepática grave (Child-Pugh >9), aclaramiento de creatinina
<30ml/min; asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico
o urticaria después de la administración de
AAS u otros AINE; embarazo y lactancia; niños y adolescentes
menores de 16 años; enfermedad intestinal inflamatoria
y cardiopatia isquémica establecida, enfermedad cerebrovascular,
arteriopatía periférica e insuficiencia cardíaca congestiva
(NYHA II-IV).

La Agencia Española del Medicamento ha emitido notas informativas
tras revisar el riesgo cardiovascular de los inhibidores
de la COX-2 actualmente disponibles en el mercado
tras la retirada del rofecoxib. Dado que los ensayos
clínicos muestran un incremento del riesgo de acontecimientos
trombóticos (infarto de miocardio y accidente cerebrovascular)
se decide contraindicar su uso en pacientes
con antecedentes, tener especial precaución en pacientes
con elevado riesgo cardiovascular, recomendar el uso de las
dosis más bajas y duraciones cortas del tratamiento con estos
fármacos. También se advierte que el uso concomitante
del AAS, incluso a dosis bajas, incrementa el riesgo de úlceras
y complicaciones gastrointestinales.

Adicionalmente el etoricoxib se asocia a un mayor riesgo de
hipertensión severa respecto a otros AINE clásicos o selectivos
de la COX-2 y se contraindica su uso en pacientes hipertensos
no controlados y se advierte de la necesidad de
monitorizar la tensión arterial durante el tratamiento con etoricoxib.
Imagen - Valencia - (Familiar de EA) Cumple 18 Septiembre. Web http://www.espondilitis.eu
Consulta siempre a tu médico especialista antes de tomar algún medicamento.
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Re: ARCOXIA

Mensaje por Javi »

.
La calificación ha sido asignada conjuntamente por los Comités de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Andalucía, Cataluña, País Vasco, Aragón
y Navarra. La información que aquí se presenta es la disponible hasta el momento y es susceptible de modificaciones en función de los avances
científicos que se produzcan. Se recuerda la gran importancia de notificar al Centro de Farmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas
de los nuevos medicamentos.
Continua.


Conclusión

La eficacia del etoricoxib no es superior a los AINE con los
que se ha comparado (ibuprofen, diclofenaco, naproxen e
indometacina) en las tres indicaciones autorizadas. Su uso
debe ajustarse a tratamientos de corta duración como en
los AINE clásicos. Respecto a su seguridad, los efectos
gastrointestinales del etoricoxib parecen inferiores a los AINE
clásicos, aunque solo se han publicado los datos a corto
plazo a pesar de que los ensayos fueron realizados a más
largo plazo. En estos ensayos se valoraron las úlceras y lesiones
endoscópicas, cuando lo que realmente tiene relevancia
es la incidencia de úlceras con manifestación clínica
y de complicaciones. Por otro lado, no conocemos qué podría
aportar el etoricoxib respecto al uso de un AINE clásico
con gastroprotección en los pacientes que cumplen criterios
para ello.

Respecto a la seguridad cardiovascular, no parece comportarse
de forma diferente a otros coxibs y parece que produce
un mayor número de episodios trombóticos que el naproxeno.
Además, a diferencia de los otros coxibs, produce incrementos
superiores de la tensión arterial y debe administrarse
con especial precaución en ancianos e hipertensos.

Bibliografía

1. Ficha técnica de Arcoxia. Laboratorios MSD. 2. Cochrane DJ, Jarvis B
and Keating GM. Etoricoxib. Drugs 2002; 62: 2637-51. 3. Gottesdiener K, et
al. Results of a randomized, dose-ranging trial of etoricoxib in patients with
osteoarthritis. Rheumatology 2002; 41: 1052-1061. 4. Leung AT et al. Efficacy
and Tolerability Profile of Etoricoxib in Patients with Osteoarthritis: A
Randomized, Double-blind, Placebo and Active-comparator Controlled 12-
Week Efficacy Trial. Curr Med Res Opin 2002; 18: 49-58. 5. Zacher J et al. A
comparison of the therapeutic efficacy and tolerability of etoricoxib and diclofenac
in patients with osteoarthritis. Curr Med Res Opin 2003; 19: 725-
36. 6. Wiesenhutter CW et al. Evaluation of the Comparative Efficacy of Etoricoxib
and Ibuprofen for Treatment of Patients With Osteoarthritis: A
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Mayo Clin Proc 2005;
80: 470-9. 7. Matsumoto AK et al. A Randomized, Controlled, Clinical Trial
of Etoricoxib in the Treatment of Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol 2002;
29: 1623-30. 8. Collantes E et al. A multinational randomised, controlled,
clinical trial of etoricoxib in the treatment of rheumatoid arthritis. BMC Family
Practice 2002; 3: 1-10. 9. Schumacher HR et al. Randomised double
blind trial of etoricoxib and indometacin in treatment of acute gouty arthritis.
BMJ 2002; 324: 1488-92. 10. Rubin BR et al. Efficacy and Safety profile
of Treatment With Etoricoxib 120 mg Once Daily Compared With Indomethacin
50 mg Three Times Daily in Acute Gout. A Randomized Controlled
Trial. Arthritis & Rheumatism 2004; 50: 598-606. 11. Hunt RH et al. Complementary
studies of the gastrointestinal safety of the cyclo-oxygenase-2-selective
inhibitor etoricoxib. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 201-10. 12.
Hunt RH et al. The Gastrointestinal Safety of the COX-2 Selective Inhibitor
Etoricoxib Assessed by Both Endoscopy and Analysis of Upper Gastrointestinal
Events. Am J Gastroenterol 2003; 98: 1725-33. 13.Watson DJ et al.
Use of gastroprotective agents and discontinuations due to dyspepsia with
the selective cyclooxygenase-2 inhibitor etoricoxib compared with non-selective
NSAIDs. Curr Med Res Opin 2004; 20: 1899-1908. 14. Curtis SP et
al. Renal Effects of Etoricoxib and Comparator Nonsteroidal Anti-Inflammatory
Drugs in Controlled Clinical Trials. Clin Ther 2004; 26: 70-83. 15. Antiinflamatorios
inhibidores selectivos de la COX-2 y riesgo cardiovascular:
nuevas restricciones de uso. Comunicación sobre riesgos de medicamentos
para profesionales sanitarios ref 2005/05 de 18 de febrero de 2005. Disponible
en: http://www.agemed.es/actividad/alertas/ ... 2005-5.pdf
(consultado el 16/01/2006). 16. Anti-inflamatorios inhibidores selectivos de
la COX-2 y riesgo cardiovascular (actualización de la nota informativa
2005/05). Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales
sanitarios ref 2005/12 de 29 de junio de 2005. Disponible en:
http://www.agemed. es/actividad/alertas/docs/NI_2005-12.pdf (consultado
el 16 de enero de 2006).


Especialidades comercializadas con etoricoxib
NOMBRE REGISTRADO PRESENTACIÓN PRECIO
Arcoxia® 60 mg 28 comp 48,61 €
90 mg 28 comp 48,61 €
120 mg 7 comp 12,15 €
PRINCIPIO ACTIVO DDD (mg) COSTE Tº DÍA
Etoricoxib 60 0,87-1,74 €
Ibuprofeno 1.200 0,24 €
Diclofenaco 100 0,17 €
Naproxeno 1.000* 0,38 €

(DDD) Dosis Diaria Definida
* Dosis habitual. La DDD oficial del naproxeno es 500 mg.

INFORMACIÓN:
Servicio de Prestaciones Farmacéuticas Plaza de la Paz s/n, 4ª planta - 31002 Pamplona T 848429047 F 848429010
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