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Todas las Noticias (Tratamientos NO Biológicos) ESPONDILITIS ANQUILOSANTE O ANQUILOPOYÉTICA, aquí en este Post.



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Mar Oct 27, 2009 9:25 am
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
16 de marzo de 2013.

Soluciones para el dolor.


Los reumatólogos españoles apuestan por por medir el nivel de los anticuerpos contra los fármacos para mejorar la eficacia de las terapias biológicas. Así se ha puesto de manifiesto en el XIX Simposio de Inflamación y Enfermedades Reumáticas, que se ha celebrado en el Museo de la Ciencia de Valladolid. En el encuentro se han analizado los avances científicos y su aplicación en la práctica clínica, según informaron sus organizadores.

Uno de los temas tratados en el simposio, que ha contado con la colaboración de Pfizer, ha sido la relevancia de la inmunogenicidad, respuesta del sistema inmune que consiste en la producción de anticuerpos frente a agentes externos, en la eficacia y seguridad de las terapias biológicas y su aplicabilidad en el tratamiento de enfermedades reumáticas como la Artritis Reumatoide (AR), Artritis Psoriásica (APs) o Espondilitis Anquilosante (EA).

En la mesa 'Mecanismos e implicación clínica de la inmunogenicidad mediada por fármacos biológicos', la doctora Dora Pascual-Salcedo, adjunta al Servicio de Inmunología del Hospital Universitario La Paz de Madrid, detalló la metodología utilizada en este centro para medir los niveles de fármaco y de anticuerpos anti-fármaco durante el tratamiento, un proceso clave para definir los protocolos de optimización y evitar una pérdida de eficacia del medicamento a largo plazo.

En este sentido, la doctora Pascual-Salcedo confirmó la diferencia inmunogenética entre las terapias biológicas. Además, la experta aseguró “de los tres medicamentos bloqueantes del TNF, etanercept es el único frente al cual no se han detectado anticuerpos neutralizantes con los ensayos disponibles (bridging ELISA)”.

También, en virtu de los estudios desarrollados en el Hospital La Paz, la doctora Pascual-Salcedo señaló que, “se recomienda asociar a la monitorización clínica estrecha de los pacientes en terapia biológica, la monitorización de los niveles séricos de fármaco y anticuerpos anti-fármaco para conseguir una optimización adecuada de estos tratamientos y ajustada a las características de los pacientes”.

En el Simposio, Pfizer también ha estado presente con dos mesas científicas. El doctor Isidoro González, del Servicio de Reumatología del Hospital de La Princesa de Madrid, ha dirigido la conferencia 'La señalización intracelular en las enfermedades inflamatorias crónicas mediadas por inmunidad', en la que se han debatido las nuevas moléculas de abordaje intracelular para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias.

Por su parte, el doctor Juan de Dios Cañete, del Servicio de Reumatología del Hospital Clinic de Barcelona, ha liderado la ponencia 'Evaluación de la APsO como una enfermedad con entidad propia. Implicaciones en la práctica diaria', en la que se ha destacado la necesidad de abordar la APsO de forma específica para una repercusión positiva en la práctica clínica.


Fuente:
http://www.eldiadevalladolid.com

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Mar Mar 19, 2013 10:34 am
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
21/07/2014 - Supervivencia al tratamiento.

La inmunogenicidad disminuye la efectividad de terapias biológicas.

Este nuevo descubrimiento posibilitaría la reducción de medicación en los casos en los que se aumentaba para contrarrestar la existencia de anticuerpos.


La inmunogenicidad, entendida como la respuesta del sistema inmune mediante la producción de anticuerpos frente al tratamiento, es un factor que interviene en la eficacia y supervivencia de las terapias biológicas, según manifiesta a DM José Carlos Rosas, jefe de Sección de Reumatología del Hospital de la Marina Baixa, en Villajoyosa (Alicante).

"Los anticuerpos que se generan pueden ser o no neutralizantes, pero son los primeros que presentan consecuencias como la pérdida de eficacia y seguridad, reacciones adversas y menor supervivencia al tratamiento", explicó Rosas durante el taller Inmunogenicidad: de la teoría a la práctica clínica, en el que ha colaborado la compañía Pfizer. Más de 50 profesionales en el campo de enfermedades inflamatorias se dieron cita en Alicante para debatir sobre la relevancia de la inmunogenicidad para la toma de decisiones terapéuticas en la práctica clínica.

Este nuevo descubrimiento mejoraría la eficacia de procesos biológicos, permitiendo un seguimiento más personalizado y mejorando la coste-efectividad de la terapia, ya que posibilitaría la reducción de medicación en los casos en los que se aumentaba para contrarrestar la existencia de anticuerpos, aunque según Rosas la respuesta inmunitaria de los fármacos varía. "Los pacientes obesos tienden a generar más anticuerpos, teniendo peor respuesta el tratamiento y hemos de tener en cuenta componentes genéticos o la inflamación que presente cada paciente", añadió.

Un método de combatir la incidencia de la inmunogenicidad en el éxito del tratamiento es el uso del metotrexato, según informa Rosas, reduciendo la aparición de anticuerpos. "Los avances en este campo están permitiendo llevar a cabo tratamientos personalizados", afirma, incidiendo en que "la mejor información ayuda a tomar la mejor decisión".

Eficacia y adherencia, unidas
Alrededor de un 25 por ciento de los pacientes no cumplen el tratamiento adecuadamente, según indica Rosas a DM, lo que incide en la eficacia de la medicación. "El mal seguimiento del tratamiento biológico provoca la pérdida de efectividad, por lo que antes de analizar la posible aparición de anticuerpos debemos asegurarnos de que el paciente 'se pincha' correctamente", explica, matizando que la eficacia depende de numerosos factores.


Fuente:

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Lun Jul 21, 2014 12:42 pm
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
28/12/2015 - Publicado en The New England Journal of Medicine.

Secukinumab aporta mejoras en espondilitis anquilosante.


Secukinumab, primer inhibidor de la IL-17A aprobado en Europa para tratar la espondilitis anquilosante (EA), aporta mejoras en signos y síntomas, función física y valoraciones de la calidad de vida. Supone un gran avance desde la terapia anti-TNF, el tratamiento de referencia actual.


Los resultados de dos estudios clínicos en fase III Measure 1 y Measure 2 con secukinumab en espondilitis anquilosante (EA) han demostrado mejoras clínicas significativas con esta molécula x frente al placebo en los signos y síntomas de EA activa (una inflamación de larga duración, dolorosa y debilitante de la columna vertebral). Los datos con secukinumab, comercializado por la farmacéutica Novartis, como Cosentyx, se han publicado en el último número de The New England Journal of Medicine. En conjunto, estos estudios conforman el mayor ensayo clínico realizado en EA, ya que se ha realizado sobre 600 pacientes.

Cosentyx es el primer inhibidor de la IL-17A que ha demostrado su eficacia en estudios de fase III en EA y ha sido aprobado recientemente en Europa para tratar la EA activa en adultos que han respondido inadecuadamente a la terapia convencional, como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se necesitan nuevas opciones de tratamiento para los pacientes que no logran una respuesta adecuada con AINE o anti-TNF, ya que hasta el 40 por ciento de los pacientes no responden bien a esta última.

En ambos estudios, el objetivo primario incluía la proporción de pacientes con una mejora mínima del 20 por ciento en los criterios de respuesta de la Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) en la semana 16 con Cosentyx 150 mg. La tasa de respuesta ASAS 20 con Cosentyx 150 mg frente a placebo en la semana 16 fue del 60,8 por ciento (frente a 28,7 por ciento, p<0,001) en Measure 1 y del 61,1 por ciento (frente a 28,4 por ciento, p<0,001) en Measure 2. Se reclutó a pacientes no tratados con medicamentos contra el factor de necrosis tumoral (anti-TNF) y a pacientes en los que la terapia anti-TNF había fracasado, con beneficios clínicos demostrados en toda la población del ensayo.

Primeras semanas
Las mejoras clínicas se observaron ya en la primera semana y se mantuvieron a lo largo de los estudios, ya que hasta el 77 por ciento de los pacientes alcanzaron una respuesta ASAS 20 al final de la semana 52. Las evaluaciones de eficacia, excepto las de la semana 16, fueron objetivos exploratorios. El fármaco fue bien tolerado en ambos estudios, con un perfil de seguridad global. Los efectos adversos más comunes vistos en la semana 16 fueron infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y dislipemia.

"La espondilitis anquilosante es una enfermedad debilitante y muchos pacientes no logran una respuesta suficiente y sostenida con las terapias actuales", señala Vasant Narasimhan, director global de desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. "Estos dos estudios demuestran el potencial de Cosentyx para abordar esta importante necesidad insatisfecha y esperamos seguir generando datos a largo plazo sobre los efectos de la inhibición de la IL-17A en espondilitis anquilosante".

Los Measure 1 y 2 son estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Cosentyx en EA confirmada por radiografía, comparado con el placebo. Ambos trrabajos evaluaron Cosentyx 75 mg y 150 mg frente al placebo. En el Measure 1, los pacientes recibieron una dosis intravenosa de 10 mg / kg cada dos semanas durante las cuatro primeras semanas de tratamiento, seguida de dosis subcutáneas mensuales dirigidas a ofrecer una mayor exposición para inducir una respuesta. Measure 2 evaluó los regímenes de carga subcutánea.


Fuente:
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Lun Dic 28, 2015 7:06 pm
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
excelente información...muchas gracias!!

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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
Muy buena noticia, esperemos que pronto este disponible.
gracias por el aporte

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Mié Feb 03, 2016 9:07 pm
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
11/04/2016 - Artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.

Nuevo paradigma biológico en afectación articular de la psoriasis.


Secukinumab, inhibidor de la interleucina 17A, ha variado el paradigma terapéutico de la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante con un elevado índice de respuestas.

Un millón de personas padecen en España psoriasis, enfermedad crónica y recurrente que en entre un 20-30 por ciento de los casos se acompaña de afectación articular: artritis psoriásica o bien otra enfermedad reumática bastante prevalente como es la espondilitis anquilosante. "En un 10 de los afectados de psoriasis, primero aparece la artropatía y un tiempo después la psoriasis; en otro 10 por ciento, ambas alteraciones se presentan a la vez, pero en el 80 por ciento de los casos aparece posteriormente un diagnóstico de psoriasis cutánea", según José López Estebaranz, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Fundación Alcorcón, en Madrid, que coincide con Rubén Queiro-Silva, del Servicio de Reumatología del Hospital Central de Asturias, en Oviedo, al señalar que la artritis psoriásica aparece unos diez años después del diagnóstico de psoriasis cutánea".

Enfoque holístico
Ambos especialistas, que han participado en la presentación en Madrid de la autorización de secukinumab, primer y único inhibidor de la interleucina 17A (IL-17A), para tratar la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, han puesto de manifiesto la importancia de la coordinación entre las especialidades, Reumatología y Dermatología, que atienden estas patologías. "Al debutar la mayoría de la afectación articular posteriormente a la psoriasis cutánea, los dermatólogos tienen un papel clave en el diagnóstico y el tratamiento precoz de las patologías articulares", indica López Estebaranz, cuyo hospital, dispone de una unidad multidisciplinar para "evitar duplicidades y que los pacientes obtengan los máximos beneficios de los nuevos fármacos desde un enfoque holístico e integral".

Buenas respuestas
Desde esta perspectiva, el fármaco biológico secukinumab, comercializado por la farmacéutica Novartis como Cosentyx, supone un "cambio de paradigma terapéutico", según Queiro-Silva. Indicado para artritis psoriásica y espondilitis anquilosante de moderada a severa tras el fracaso o no respuesta de una primera línea de tratamientos estándar, secukinumab ha demostrado "respuestas en el 50 por ciento de las artritis psoriásicas; muy buenas respuestas en otro 50 por ciento de los pacientes, y remisión patológica en el 30 por ciento de los casos", señala Xavier Juanola, jefe de Sección de Reumatología del Hospital de Bellvitge, en Barcelona.

La eficacia se sitúa en torno a un 70 por ciento en artropatía psoriásica, mientras que en espondilitis anquilosante se traduce en reducción de la actividad inflamatoria y recuperación de la movilidad y la funcionalidad. "Además, en esta patología, dicha sustancia biológica controla la neoformación ósea, lo que se traduce en una disminución de la anquilosis de las vértebras, fenómeno muy útil en la evolución del paciente".

Los datos proceden, según Jorge Cuneo, director médico de Novartis, de los resultados de cuatro ensayos clínicos en los que 1.700 pacientes procedían de España.

Profilaxis de ida y vuelta
Puesto que cerca del 80 por ciento de las artritis psoriásicas y espondilitis anquilosantes aparecen posteriormente al diagnóstico de psoriasis cutánea, los profesionales consideran que una actuación precoz en la patología cutánea, cuando secukinumab estuviera indicado, podría beneficiar a las manifestaciones articulares y viceversa. "Al tratar las alteraciones cutáneas se está realizando una especie de profilaxis de las artropatías, a pesar de que las manifestaciones cutáneas de la psoriasis cutáneas, a veces, responden a diferentes dosis de las que se emplean en la patología articular", indica López Estebaranz. De ahí "la importancia de la terapia multidisciplinar en unidades coordinadas", recalca Juanola.


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Mar Abr 12, 2016 4:48 pm
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
gracias.

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Mar Abr 12, 2016 8:01 pm
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03-04-2017

Primeros biosimilares para uno de los biológicos que más factura a nivel mundial


La Comisión Europea acaba de anunciar la aprobación de un biosimilar como tratamiento de todas las indicaciones del biológico Humira. El fármaco de AbbVie supuso en 2015 unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares.


"Los ingresos anuales de Humira para el laboratorio superaron en 2015 los 14.000 millones de dólares"


El medicamento de adalimumab es un biológico indicado como tratamiento contra varias enfermedades. Este fármaco, comercializado con el nombre de Humira por la farmacéutica AbbVie, está aprobado en adultos para su uso en la artritis reumatoide moderada o grave, la espondilitis anquilosante (EA) activa grave, la espondiloartritis axial grave sin signos radiográficos de EA, la psoriasis en placas, la artritis psoriárica, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la hidradenitis supurativa. Por otro lado, en pacientes pediátricos, el medicamento está aprobado para tratar también algunas de estas patologías. Humira, según datos de 2015 recogidos por Bloomberg, supuso unos ingresos superiores a los 14.000 millones de dólares en 2015, un 11,7% más que el año anterior.

Estos días, la Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización de un biosimilar de este fármaco, de adalimumab, comercializado con el nombre de Amgevita por la farmacéutica Amgen para todas las indicaciones disponibles. En concreto, se ha autorizado para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias en adultos, como la artritis reumatoide de moderada a grave; la artritis psoriásica; la espondilitis anquilosante (EA) activa grave; la espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA; la psoriasis en placas crónica de moderada a grave; la hidradenitis supurativa de moderada a grave; la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis; la enfermedad de Crohn de moderada a grave y la colitis ulcerosa de moderada a grave.

Asimismo, la CE también ha autorizado el fármaco para el tratamiento de determinadas enfermedades inflamatorias pediátricas, como la enfermedad de Crohn de moderada a grave (a partir de los 6 años); la psoriasis en placas crónica grave (a partir de los 4 años); la artritis asociada a entesitis (6 años o más) y la artritis idiopática juvenil poliarticular (a partir de los 2 años). El vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen, Sean E. Harper, señala que esta autorización supone “la capacidad de ofrecer una opción de tratamiento adicional a los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas. Este logro ejemplifica nuestra dedicación continua al desarrollo de medicamentos biológicos de alta calidad”.

"La Comisión Europea ha autorizado hasta el momento alrededor de 28 medicamentos biosimilares para su comercialización"

Esta decisión comunitaria implica la aparición de nuevas alternativas terapéuticas en el tratamiento de estas enfermedades gracias a la aparición de este tipo de medicamentos, los biosimilares, que han supuesto una revolución farmacológica en los últimos años. De hecho, las agencias reguladoras de fármacos dan el visto bueno cada vez a más medicamentos biosimilares. Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés), la Comisión Europea ha autorizado hasta el momento 28 fármacos de este tipo.

Por otro lado, recientemente se publicaron nuevos datos de otro biosimilar de adalimumab, en este caso de Sandoz. El estudio confirmatorio de eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Fase III ha cumplido su principal objetivo al demostrar que GP2017 tiene una eficacia equivalente al medicamento de referencia, Humira. Los resultados se presentaron en la American Academy of Dermatology (AAD) en Orlando, Florida. Por su parte, desde AbbVie explican a ConSalud.es, "apoya la entrada de nuevos competidores y la aprobación de biosimilares que hayan demostrado que son tan seguros y eficaces como sus productos de referencia". Aun así, continúa, "los pacientes que se encuentran estables con su tratamiento biológico no deberían cambiar a otro medicamento biológico por motivos no médicos, porque consideramos que los datos disponibles sobre el cambio de tratamiento para medicamentos biológicos complejos no son concluyentes en cuando al efecto de dicho cambio de tratamiento en un paciente dado que ya está en tratamiento".

NUEVA INDICACIÓN DE HUMIRA

Precisamente este lunes, AbbVie ha comunicado que adalimumab ya está disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia, posterior y panuveítis en pacientes adultos que no han tenido una respuesta favorable a los corticosteroides o en aquellos pacientes para los que el tratamiento con corticosteroides no es adecuado. Adalimumab también puede disminuir el uso de corticosteroides en pacientes dependientes de estos. El fármaco es, actualmente, la primera y única terapia biológica disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa.

Las uveítis no infecciosas son un grupo de enfermedades inflamatorias crónicas que se caracterizan por la inflamación de la úvea, la capa media del ojo. Esta inflamación puede ocasionar reducción o incluso pérdida completa de la capacidad visual, siendo la tercera causa de ceguera prevenible en el mundo. Además pueden ocasionar pérdida de la agudeza visual (visión borrosa, visión con manchas, falta de visión lateral, etcétera) y dolor. El pico máximo de incidencia tiene lugar entre los 22 y 44 años, por lo que el impacto social, laboral y psicológico es determinante.


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Mié May 03, 2017 7:28 am
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
gracias sr,javi.

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Sab Jun 03, 2017 6:46 pm
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Jueves, 22 de junio de 2017


Secukinumab (Novartis) mejora un 80% la espondilitis anquilosante a 3 años.

El medicamento también proporciona un alivio más rápido y sostenido del dolor en este tipo de pacientes



Los últimos datos de Cosentyx (secukinumab), de Novartis, muestran una mejora de hasta un 80 por ciento de los síntomas de la espondilitis anquilosante activa a 3 años. Estas nuevas cifras también muestran que el medicamento proporciona un alivio rápido y sostenido del dolor en este tipo de pacientes, tal y como se refleja en los resultados presentados en el Congreso Europeo Anual de Reumatología (Eular), celebrado en Madrid.

Cosentyx es el único inhibidor de la interleuquina-17A completamente humano que ha demostrado su eficacia y seguridad durante 3 años en estudios de Fase III tanto de EA como de APs, enfermedades inflamatorias debilitantes crónicas. También se usa para tratar la psoriasis moderada/grave, lo cual es significativo ya que hasta 8 de cada 10 pacientes con APs también tienen psoriasis.

“Estos datos reconfirman que Cosentyx proporciona a los pacientes un alivio duradero de los síntomas de la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica, además de demostrar un alivio rápido del dolor de la artritis psoriásica”, ha asegurado Vas Narasimhan, jefe global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis. “Estamos satisfechos de que Cosentyx continúe proporcionando beneficios sostenidos a pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante”.

Cosentyx es el único inhibidor de la IL-17A aprobado en psoriasis, APs y EA con más de 80.000 pacientes tratados tras su comercialización en todo el mundo para las diferentes indicaciones.


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Mié Jul 19, 2017 11:06 am
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Nota Re: Todas las Noticias aquí: Tratamientos Espondilitis A.
buenas tardes d.javier.

muchas gracias,buenas vacas..un saludo.

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Mié Jul 19, 2017 8:36 pm
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